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  • 多肽純化中針對(duì)氧化雜質(zhì)的流動(dòng)相選擇純化方法理論基礎(chǔ)

    本文介紹了基于理論及實(shí)驗(yàn)優(yōu)化的多肽純化流動(dòng)相選擇策略。

    2025/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE解答化藥之創(chuàng)新藥共性問(wèn)題匯總

    申請(qǐng)人 問(wèn)題一:目前主流的合成多肽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,均有氨基酸組成(氨基酸比值)這一檢測(cè)項(xiàng),合成多肽藥學(xué)研究指導(dǎo)原則中也提到這個(gè),我對(duì)此的理解是對(duì)合成多肽中氨基酸的組成是

    2020/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 抗革蘭氏陰性菌新材料研究取得進(jìn)展

    中國(guó)科學(xué)院理化技術(shù)研究所生物納米材料團(tuán)隊(duì)通過(guò)將抗菌性多肽偶聯(lián)至一維棒狀的煙草花葉病毒(TMV)外表面來(lái)提升抗菌性多肽的抗菌性能

    2021/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE專家:多肽化學(xué)仿制藥質(zhì)量研究技術(shù)要求及案例淺析

    本文通過(guò)一些案例分析提示應(yīng)采用不同原理的分析方法并結(jié)合品種特點(diǎn)全面說(shuō)明仿制藥與參比制劑的一致性及雜質(zhì)控制策略的合理性,以提高多肽化學(xué)仿制藥的研究水平和通過(guò)率。

    2023/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 多肽類藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)特點(diǎn)

    本文就多肽類藥物一般毒理研究、遺傳毒性研究、免疫原性測(cè)定、生殖和發(fā)育毒性、雜質(zhì)、安全藥理測(cè)定、非蛋白原性氨基酸等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)單總結(jié)分享。

    2023/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 多肽偶聯(lián)藥物(PDC)研究進(jìn)展

    本文闡述了多肽偶聯(lián)藥物(PDC)的研究進(jìn)展,闡述了PDC的目標(biāo)是為了提高化療藥物的療效,克服化療藥物的循環(huán)半衰期短和脫靶副作用的挑戰(zhàn),描述了PDC中的靶向多肽種類的分類并提出選擇連接體(Linker)的作用并分析現(xiàn)研PDC藥物的作用機(jī)制與相關(guān)適應(yīng)癥,還分析了全球PDC藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局并闡述了國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)的市場(chǎng)進(jìn)展。

    2022/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 多肽偶聯(lián)藥物(PDC)的研究進(jìn)展和未來(lái)方向

    PDC作為一種新穎的治療方式,有可能克服ADC的某些局限性,然而最近melflufen被撤回表明PDC在臨床應(yīng)用方面仍然存在許多挑戰(zhàn)。隨著更多創(chuàng)新方法的研究,期望出現(xiàn)更安全、更有效的腫瘤靶向PDC,為難治性癌癥患者帶來(lái)希望。

    2021/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 蛋白多肽類藥物和單抗藥物免疫原性評(píng)價(jià)方法及研究進(jìn)展

    本文對(duì)常用的 ADA 和 NAb 檢測(cè)方法、檢測(cè)中存在的問(wèn)題、已有解決方法及其研究進(jìn)展進(jìn)行綜述,為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開發(fā)和應(yīng)用中免疫原性的評(píng)價(jià)提供方法參考。

    2021/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 多肽類藥物長(zhǎng)效微球制劑仿制藥研發(fā)要點(diǎn)分析

    本研究基于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已出臺(tái)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則,結(jié)合劑型特點(diǎn),從參比制劑選擇、處方研究、制備工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性考察、非臨床研究和臨床研究等方面,探討多肽類藥物長(zhǎng)效微球制劑仿制藥研發(fā)及評(píng)價(jià)應(yīng)重點(diǎn)考慮的事項(xiàng)。

    2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 四川大學(xué)王云兵:仿生內(nèi)皮細(xì)胞功能涂層用于促進(jìn)血管愈合

    本文以兒茶酚改性天然殼聚糖為載體,通過(guò)鋅離子催化釋放內(nèi)源性一氧化氮(NO)氣體和特異性識(shí)別內(nèi)皮細(xì)胞的REDV多肽仿生天然內(nèi)皮細(xì)胞功能,構(gòu)建了一種有機(jī)/金屬離子復(fù)合多肽涂層,涂層通過(guò)可見光“點(diǎn)擊反應(yīng)”高效修飾了REDV多肽。

    2022/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

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