目前，已有多家企業加大對兒童藥物的研發投入，千億兒童用藥市場將迎來前所未有的發展機遇。

2021/04/06 更新 分類：行業研究 分享

醫療器械與藥物的融合給醫療產品制造商帶來了益處和不斷增加的挑戰。 藥械組合產品 ，或那些 融合了兩種或多種不同類型管制藥物、醫療器械或生物制劑的產品 ，從多方面入手來治

2018/06/11 更新 分類：行業研究 分享

本文介紹藥物名實考證的4種方法：利用藥名透露的信息推測物種；根據形態特征的文字描述和插圖進行判斷；通過理化性質和生物活性的記載考訂品種；采用資源調查和古代藥物標本鑒定等實物證據確定品種。

2022/09/24 更新 分類：科研開發 分享

近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強藥物皮膚透過能力。文章詳細綜述了各種藥物載體的特點及其在凝膠制劑的應用優勢和缺陷，并匯總了現 FDA 難溶性藥物凝膠產品的上市情況以及各種增溶技術在凝膠制劑的具體應用，為凝膠制劑未來的研發方向提供理論基礎及實踐案例。

2021/07/01 更新 分類：科研開發 分享

藥物的降解因其化學結構的差異而不同，其中水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑。另外，某些藥物還有可能發生異構化、聚合、脫羧等其他化學反應，甚至有的藥物可以同時發生多種降解反應，我們先來了解一下藥物中發生的一些反應。

2022/06/12 更新 分類：科研開發 分享

藥品中的亞硝胺雜質：FDA的持續多學科響應。

2021/02/21 更新 分類：法規標準 分享

藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發中優先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導致藥物的生物利用度降低，甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關鍵。

2021/08/31 更新 分類：科研開發 分享

近年來，糖類藥物研發日益受到重視。目前，糖類藥物的適應證包括腫瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、細菌感染等。但是糖類藥物結構復雜，其質量控制和評價存在諸多難點，亟待攻克。

2021/07/11 更新 分類：科研開發 分享

在人用藥品和生物制品的臨床研究中，可能會采用多終點的方法對研究結果進行分析和解釋。本指導原則為申辦方和審評人員提供了FDA針對多終點相關的問題的觀點，以及如何在臨床研究中處理這些問題。在藥物研發過程中開展的臨床研究，多數的臨床研究都包含了多個終點。

2022/10/26 更新 分類：法規標準 分享

在定向遞送偶聯藥物領域，一百多年前有人提出魔術子彈概念。魔術子彈類藥物可以特異性識別和殺死癌細胞而不傷害正常細胞。隨著蛋白質基因工程、化學偶聯等技術的持續進步，定向遞送偶聯藥物領域已不僅僅限于抗體偶聯藥物，具有特異定向作用的結構大多可用作小分子毒素的載體。

2022/03/14 更新 分類：科研開發 分享