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  • 科研人員開發出多功能腫瘤診療納米藥物

    研究人員開展了癌癥的動態可轉換MRI診斷和鐵死亡治療以及光熱、化療協同治療研究。

    2022/12/07 更新 分類:科研開發 分享

  • 影響藥物溶出度的原料藥相關因素

    影響藥物溶出的因素很多,有原料藥本身的因素,有制劑相關因素,制劑因素又包括很多,例如,處方因素,包括輔料種類和用量;也包括制劑生產工藝。

    2024/05/30 更新 分類:科研開發 分享

  • 百多力Orsiro Mission藥物洗脫支架(DES)獲CE標志批準新適應癥

    近日,百多力公司宣布其Orsiro Mission藥物洗脫支架(DES)獲得CE標志批準兩項新的適應癥。

    2025/01/16 更新 分類:科研開發 分享

  • 什么才是易于兒童吞服的藥物顆粒?

    兒童常常服用那些讓他們吞咽困難的藥物和制劑——實際上這并不是為兒童定制的藥物。解決這一難題的方法有很多,可以參照兒科藥使用上市許可(PUMA)的標準進行藥物改進,也可以將藥物活性成分制成顆粒小藥丸。

    2022/04/21 更新 分類:科研開發 分享

  • 藥物研發中原料藥及制劑多晶型問題的考慮

    隨著藥物研發的深入,難溶性藥物在藥物研發中的比例在不斷的增大,晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內的溶出、釋放,進而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。

    2022/08/08 更新 分類:科研開發 分享

  • 抗體類藥物研發生產現狀分析

    抗體類藥物創新勢頭較好,單抗作為抗體類藥物明星誕生多個重磅產品,進口單抗品種數量遠超國產.

    2021/05/29 更新 分類:科研開發 分享

  • 藥物制劑開發中對晶型的考慮

    本文就藥物審評工作中遇到的晶型問題,以及研究開發這類多晶型藥物所需注意的問題談一些看法。

    2022/08/09 更新 分類:科研開發 分享

  • 多晶型藥物質量控制指導原則大覽

    下面我們簡單介紹一下各國藥監部門以及ICH關于藥物研發過程中,對于藥物晶型的控制政策與法規條文。

    2023/10/20 更新 分類:法規標準 分享

  • 盤點10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發中優先選擇的,因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數藥物溶解性較差,藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收,導致藥物的生物利用度降低,甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此,如何使用好這些技術與方法,提高藥物溶解度,從而最大限度地發揮療效,是讓更多藥物更好地造福大眾的關鍵。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發 分享

  • FDA針對兒科藥物的管理策略解析

    兒童藥市場巨大,潛在規模1000億以上,衛計委也多次發文鼓勵研發兒童藥。

    2019/05/15 更新 分類:監管召回 分享

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