本文主要介紹了藥品監(jiān)管新要求下醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥新藥開發(fā)存在的問(wèn)題及一些針對(duì)性建議。

2022/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在新藥開發(fā)中，藥物的溶解性是藥物最重要的理化性質(zhì)之一。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討臨床策略制定的基本概念、流程、重要性以及在新藥研發(fā)中的實(shí)際應(yīng)用。

2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2021年，美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了50款新藥，其中許多是用于治療癌癥，這延續(xù)了近年來(lái)的趨勢(shì)，但也有一些用于治療高膽固醇血癥、HIV、阿爾茨海默病的新藥獲得批準(zhǔn)。

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)了解，近日在抗抑郁癥藥物領(lǐng)域傳來(lái)好消息，即綠葉制藥集團(tuán)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名：若欣林)正式在華上市。

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本章內(nèi)容強(qiáng)調(diào)原研藥物表征在加速仿制藥處方開發(fā)以及簡(jiǎn)化監(jiān)管審批過(guò)程中的作用。

2019/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest 今日頭條 上海輝啟RORt抑制劑獲批臨床。 輝啟生物創(chuàng)新藥 LIT-00505膠囊 首次獲CD

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道過(guò)。隨著我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益，但是在獲得高額收益的同時(shí)也必須承擔(dān)相應(yīng)程度的風(fēng)險(xiǎn)。

2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】新藥在開展臨床研究期間，境內(nèi)外有同品種獲批上市，此種情況下，申請(qǐng)人如何調(diào)整注冊(cè)類別和申報(bào)上市？

2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2019/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享