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1.沃森二價HPV疫苗獲批上市。沃森生物旗下潤澤生物重組人乳頭瘤病毒二價(16/18型)疫苗獲國家藥監局批準上市，用于預防由HPV16、18型感染引發的宮頸癌及癌前病變等疾病。這是繼廈門萬泰滄海生物的二價HPV疫苗之后，我國獲批上市的第二款國產二價HPV疫苗。目前，全球已獲批上市銷售的HPV疫苗還包括葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗。

2.藥明CAR-T新適應癥擬納入優先審評。藥明巨諾靶向CD19的CAR-T瑞基奧侖賽注射液新適應癥獲CDE擬納入優先審評，擬用于經過二線或以上系統性治療的成人復發或難治性濾泡淋巴瘤，包括組織學分級為1、2、3a級的濾泡性淋巴瘤。瑞基奧侖賽注射液是中國第二款獲批的CAR-T產品，也是首款國產CAR-T，去年9月獲批用于治療經二線或以上系統性治療的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者。

3.泰格兒童高磷血癥新藥擬納入優先審評。泰格醫藥蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片獲CDE擬納入優先審評，理由是“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格”。蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片擬定適應癥為高磷血癥，用于接受血液透析（HD）或腹膜透析（PD）的成人慢性腎臟病（CKD）患者高磷血癥的治療，以及12歲及以上CKD 4-5期或接受透析的CKD兒科患者高磷血癥的治療。

4.科倫JAK抑制劑獲批斑禿臨床。科倫博泰1類新藥KL130008膠囊獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬開展新適應癥臨床研究用于重度斑禿的治療。KL130008是科倫藥業自主研發并擁有知識產權的小分子JAK抑制劑，其用于類風濕關節炎的適應癥開發已進入II期臨床。在臨床前研究中，KL130008作用機制明確，高效選擇性抑制JAK激酶活性，顯著緩解類風濕關節炎病情，并具良好的安全性和耐受性。

5.君實潤佳1類新藥RP903報IND。君實潤佳1類新藥RP903的臨床試驗申請獲CDE受理。君實潤佳是由君實生物與潤佳醫藥合作成立的醫藥科技公司，于去年5月份成立。2019年2月，君實生物與潤佳醫藥達成合作，獲得潤佳醫藥旗下泛CDK抑制劑（JS104）和小分子PI3Kα 抑制劑（JS105）兩款小分子抗腫瘤藥物的50%權益。RP903是該項交易首款進入IND階段的藥物。

6.禮新醫藥CCR8單抗報IND。禮新醫藥1類生物制品注射用LM-108的臨床試驗申請獲CDE受理。LM-108是禮新自主研發的一款靶向CCR8單抗，能高效的通過抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)特異性清除腫瘤浸潤Treg來調節腫瘤微環境，同時不影響外周Treg。該產品有望為晚期腫瘤患者帶來新的免疫治療選擇。目前全球尚無CCR8靶點藥物獲批上市，同類藥物全部處于Ⅱ期臨床之前。

7.復星醫藥2021業績出爐。3月22日，復星醫藥公布2021業績報告，全年營收390.05億元，同比增長28.70%；制藥業務收入289.04億元，占總收入74.1%；實現歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元，同比增長29.28%。報告期內，自研產品漢利康（利妥昔單抗注射液）收入16.90億元，同比增長125.33%，2020年下半年上市的漢曲優（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）收入9.30億元和4.26億元，復必泰（mRNA 新冠疫苗）收入超10億元。

1.諾華靶向放射性配體療法獲批上市。FDA批準諾華靶向放射性配體療法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617）上市，用于治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）經治患者。在一項關鍵Ⅲ期臨床中，與標準治療相比，Pluvicto聯合標準治療將患者的死亡風險降低38%，并顯著降低患者出現放射學疾病進展或死亡的風險。Pluvicto是首款獲FDA批準用于治療這類患者的靶向放射配體療法。

2.Moderna新冠疫苗兒童隊列積極。Moderna公司新冠疫苗mRNA-1273用于兒童接種的Ⅱ/Ⅲ期KidCOVE研究達主要終點。在2個低年齡組（2歲-6歲、6個月-2歲）中，疫苗的耐受性與在6歲-12歲、12歲-17歲和成年人三組中觀察到的情況基本一致；兩劑25µg免疫接種的免疫原性與18歲-25歲成年人中100µg兩劑免疫接種相似，符合非劣效性標準和免疫橋接。Moderna計劃向FDA等他監管機構提交申請，將mRNA-1273疫苗25µg兩劑免疫程序應用于6個月至6歲以下兒童。

3.輝瑞S1P調節劑達Ⅲ期臨床主要終點。輝瑞口服選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調節劑etrasimod（ADP334）在治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的Ⅲ期臨床中獲積極結果。與安慰劑相比，etrasimod組患者在第12周獲得統計學顯著臨床緩解改善，而且所有關鍵次要終點方面均顯示出顯著改善。目前，etrasimod正被評估治療包括UC、克羅恩病、特應性皮炎、嗜酸性食管炎和斑禿等免疫炎癥性疾病的潛力。云頂新耀擁有etrasimod在大中華區的開發權益。

4.阿斯利康/第一三共ADC乳腺癌成果見刊NEJM。阿斯利康與第一三共開發的HER2-ADC藥物Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在治療接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的頭對頭DESTINY-Breast03研究成果發表在NEJM上。在524例隨機分組的患者中，Enhertu組和Kadcyla（trastuzumab emtansine）對照組12個月無進展生存率分別為75.8%和34.1%（HR=0.28；95%CI，0.22-0.37；P < 0.001）；總生存率分別為94.1%和85.9%（HR=0.55；95%CI，0.36-0.86；未達到預先規定的顯著性界值）；緩解（完全緩解或部分緩解）率分別為79.7%和34.2%；任何級別的藥物相關不良事件發生率分別為98.1%和86.6%。

5.胰島素受體靶向抗體Ⅱ期臨床積極。Rezolute公司胰島素受體靶向單抗RZ358用于治療先天性高胰島素血癥（HI）的Ⅱb期臨床達到主要療效終點指標。試驗數據顯示，RZ358顯著改善HI患者的低血糖，且伴有良好的安全性和耐受性。RZ358作用于胰島β細胞下游，它有望廣泛地有效治療由任何潛在遺傳缺陷引起的先天性HI。在美國，FDA已授予RZ358孤兒藥資格和兒科罕見病資格。

6.微生物療法/Keytruda組合早期臨床積極。4D pharma公司基于微生物組的口服細菌菌株在研療法MRx0518與默沙東PD-1療法Keytruda聯用，在治療既往經免疫檢查點抑制劑治療后進展的轉移性實體瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床達到主要療效終點。試驗B部分數據顯示，可評估的16例腎細胞癌患者中有4例患者獲得臨床獲益，并達到疾病穩定至少6個月。此外MRx0518的安全性和耐受性良好。