本文介紹了GMP符合性檢查中關于電子原始數據的檢查要求。

2025/05/19 更新 分類：生產品管 分享

遞交境外臨床試驗資料進行臨床評價時，是否需要遞交臨床試驗原始數據資料？

2025/05/26 更新 分類：法規標準 分享

目前就QC實驗室的電子數據的審核中，如HPLC、GC、紫外產生的數據圖譜等等，基本上所有的GMP檢查時，關于實驗室電子數據這一塊兒肯定是要看的。為此各企業也都會制定了電子數據自檢的程序，保證電子數據的合規性，近年來實驗室數據可靠性問題以我單位為例，出現不符合項的頻率開始下降。

2025/07/13 更新 分類：生產品管 分享

格式化原始記錄的目的是為了使檢驗原始數據記錄規范、清晰，盡可能減少不必要的文字書寫，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分類：實驗管理 分享

通過實驗測得原始數據后需要進行計算將最終的實驗結果歸納成經驗公式或以圖表的形式表示，以便與理論結果比較分析。

2018/08/10 更新 分類：科研開發 分享

實驗室原始記錄總結，不良記錄習慣，原始記錄的原則，原始數據的處理和保存

2019/04/10 更新 分類：實驗管理 分享