本文主要講述了醫用電氣設備的抗擾度試驗電平能否降低這個問題。

2021/10/01 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）發布2021年第15號中國國家標準公告

2021/12/07 更新 分類：法規標準 分享

在GB 9706系列標準中，相信大家看到過很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是醫療器械產品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分類：科研開發 分享

GB/T 14710-2009《醫用電器環境要求及試驗方法》在2009年11月15號發布，在2010年5月1號正式實施，標準的目的是通過施加一定的環境應力來評定醫用電氣設備在各種環境和模擬貯存、運輸環境下的適應性。

2021/02/24 更新 分類：法規標準 分享

隨著科學技術的飛速發展，醫用電氣設備的應用范圍和領域越來越廣泛，對其使用風險的控制是電氣安全標準的主要目標。醫用電氣設備的可用性是指預期用戶在預期使用場景下正常使用設備時，保證該設備安全有效使用的用戶接口易用特性，與醫用電氣設備能否被安全有效使用密切相關。文章通過對IEC60601-1電氣安全標準部分條款的舉例，分析了安全標準中對產品可用性的幾類要

2020/08/27 更新 分類：法規標準 分享

為了幫助醫用呼吸機生產企業遵循標準對電磁兼容進行測試，本文就對醫用呼吸機等醫用電氣設備適用的 《YY0505-2012醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》進行了梳理，供大家參考。

2021/11/26 更新 分類：法規標準 分享

今日，國家藥監局標管中心發布強制性國家標準《醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿

2021/09/15 更新 分類：法規標準 分享

國家標準委發布《2022年第19號中國國家標準公告》。文件顯示，市場監管總局(國家標準委)批準發布54項強制性國家標準，其中涉及5項醫用電氣設備強制性國家標準，以下5項標準將于2026年1月1日起實施。

2025/06/23 更新 分類：法規標準 分享

近日，《GB 9706.1-2020 醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式發布，將于2023年5月1日實施。

2020/04/15 更新 分類：法規標準 分享

12月29日，國家標準委發布《2022年第19號中國國家標準公告》。文件顯示，市場監管總局（國家標準委）批準發布54項強制性國家標準，其中涉及5項醫用電氣設備強制性國家標準，以下5項標準將于2026年1月1日起實施。

2023/01/03 更新 分類：法規標準 分享