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嘉峪檢測網 2021-12-07 16:48
近日，國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）發布2021年第15號中國國家標準公告，批準《醫用電氣設備 第2-2部分： 高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求》等15項強制性國家標準，其中8項為醫療器械相關國標，目錄如下：
|
序號 |
標準編號 |
標準名稱 |
代替標準號 |
實施日期 |
|---|---|---|---|---|
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1 |
GB 9706.202-2021 |
醫用電氣設備 第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 |
GB 9706.4-2009 |
2023-05-01 |
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2 |
GB 9706.213-2021 |
醫用電氣設備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求 |
GB 9706.29-2006 |
2023-05-01 |
|
3 |
GB 9706.218-2021 |
醫用電氣設備 第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求 |
GB 9706.19-2000 |
2023-05-01 |
|
4 |
GB 9706.224-2021 |
醫用電氣設備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 |
GB 9706.27-2005 |
2023-05-01 |
|
5 |
GB 9706.225-2021 |
醫用電氣設備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求 |
GB 10793-2000 |
2023-05-01 |
|
6 |
GB 9706.236-2021 |
醫用電氣設備 第2-36部分：體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求 |
GB 9706.22-2003 |
2023-05-01 |
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7 |
GB 11236-2021 |
含銅宮內節育器 技術要求與試驗方法 |
GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006 |
2023-12-01 |
|
8 |
GB 14232.4-2021 |
人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 |
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2023-06-01 |
來源：國標委
