GB 9706. 1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》是我國醫用電氣設備需遵循的強制性安全通用標準之一，直接影響醫用電氣設備的設計、生產、檢測、監管等多個環節。目前，其對應的國際標準IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版)，新版標準引入了基本性能及風險管理的新的概念，對醫療行業將會產生不小的影響。

2020/10/30 更新 分類：法規標準 分享

本期文章我們就來聊一聊環境試驗的分組條件。

2024/01/18 更新 分類：科研開發 分享

YY 0505醫用電氣電磁兼容標準作為與GB 9706.1醫用電氣安全標準并列的醫用電氣設備通用安全標準，對于控制產品電磁兼容指標，保證人民群眾用械安全起著重要的作用

2018/10/08 更新 分類：法規標準 分享

以下對YY 9706.102-2021標準的4.1.2條款和6.2.1.4條款內容進行解讀。

2024/12/25 更新 分類：法規標準 分享

本節介紹ME設備試驗通用要求，樣品數量，環境溫度、濕度、大氣壓力、其他條件、供電電壓、電流類型、供電形式、頻率、修理和改進，潮濕預處理，試驗順序，應用部分和可觸及部分的判定等幾個方面規定了試驗通用要求，下面介紹其中的主要內容。

2018/07/10 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了運動部件卡住、斷開和短路電動機的電容、電動機驅動的ME設備的附加試驗三大內容。

2021/05/06 更新 分類：科研開發 分享

文章分析了電磁兼容問題的基本分類、電磁兼容現象的危害，以及醫用電子設備的電磁兼容標準基本要求。

2018/09/10 更新 分類：法規標準 分享

YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》標準（以下簡稱YY0505-2012標準）于2012年12月17日發布

2018/06/06 更新 分類：法規標準 分享

自2008年6月25日起，國家食品藥品監督管理局發布關于執行 GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求》有關事項的通知，產品技術要求附錄中不再需要列出不適用說明，企業只需在技術要求中列出產品安全特性即可

2018/12/17 更新 分類：法規標準 分享

GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求》要求，產品技術要求附錄中不再需要列出不適用說明，企業只需在技術要求中列出產品安全特性即可

2019/03/06 更新 分類：法規標準 分享