問：醫用電氣設備的EMC 標準YY0505中，規定了一些抗擾度試驗電平，請問允許使用低于標準規定的電平嗎？如果可以，對于什么樣的設備才可以？如果不可以，原因又是為何呢？

答：首先回答第一個問題，使用低于標準規定的電平是允許的！我覺得這也充分體現了標準制定的靈活性，畢竟標準是沒有絕對的對錯之分的，歸根到底其實是妥協的產物，也需要根據不同的實際產品情況，做出一些可能的判斷！

在YY0505的標準中，6.8.3.201a ) 5)條款是這樣寫的，低于規定的電平應說明理由，這些理由應僅基于物理方面、技術方面或生理方面等阻礙其符合IEC60601試驗電平的限制！這也是對第二和第三個問題的回答。

那么，也就是說，如果想使用低于標準規定的電平，企業就需要從以上的方面入手去闡述充分而合理的理由，所以這也告訴我們不要輕易去使用這個條款，或者說很多時候用這個條款其實走不通的，因為充分的理由不是那么好找的。特別是別的廠家同樣類型產品都能滿足標準的要求，而你的做不到，這如何解釋？所以對于這一條，說實話，我還沒碰到相關的案例，只能談談理解了！

不過在本標準剛強制實施之時，倒是碰到一種產品，叫高電位治療儀，所有廠家的產品都會在電壓跌落這個項目上不合格，分析其原因，是因為產品的工作原理導致，供電方式為變壓器，從輸入AC 220V直接變壓至幾千V的高壓輸出，則在電壓跌落的試驗時，必然是前端供電電壓發生下降，后級的輸出電壓跟著線性下降，而且這么高壓的輸出，想通過增加電容儲能進行緩沖的方法都行不通。這種情況算不算是物理方面技術方面的理由呢？

其實，再往深處想，技術上并非沒有解決的辦法，只要在輸入環節想辦法處理即可，就是保證輸入的220V不發生變化即可，增加一個穩壓裝置，具體入下圖紅色虛線框圖所示，例如，先經過一個開關電源，實現220V-12V的轉變，然后再經過一個逆變器，實現12V-220V的轉變，最終實現了穩壓的過程。

當然，這樣處理的結果是企業增加了不少成本，而且引入了開關電源和逆變電源之后有可能會出現新的EMC風險，不知道是否出于以上原因，高電位治療儀對應的電位治療設備的專標 YY0649于2018.6.1實施，對電壓跌落這個項目做了放寬的處理，詳見下圖。

因此，建議還是盡量通過技術上的改良去符合標準要求吧！從風險控制的角度出發，符合水平的降低，其實也就意味著你要從另外的手段去降低風險。魚跟熊掌，不可兼得！