專家咨詢會會議時限及行政相對人回避時間的要求是什么?

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報號: G/TBT/N/USA/983 ICS號: 13.020 發(fā)布日期: 2015-04-17 截至日期: 2015-07-06 通報成員: 美國 目標(biāo)和理由: 保護(hù)環(huán)境 內(nèi)容概述: 環(huán)保署(EPA)現(xiàn)對法規(guī)規(guī)定的作為納米材料生產(chǎn)或加工的某些化學(xué)物

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

MTBF保證試驗（MTBF Assurance Test）是于1987年在美國軍用手冊MIL-HDBK-781《工程研制、鑒定和生產(chǎn)可靠性試驗方法、方案和環(huán)境》中引入的，并在1996年頒布的修訂版MIL-HDBK-781A中予以保留。

2017/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥監(jiān)局公布藥物檢測警戒快訊2018年第7期，主要內(nèi)容包括美國警示含苯佐卡因非處方口服藥品嚴(yán)重血液系統(tǒng)風(fēng)險、美國提示派姆單抗或阿特珠單抗單獨(dú)使用影響生存率、歐盟決定保留羥乙基淀粉注射液上市許可、英國警示狄諾塞麥停藥后高鈣血癥風(fēng)險和英國警示狄諾塞麥增加新發(fā)原發(fā)性惡性腫瘤風(fēng)險。

2018/07/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對于注冊人設(shè)計開發(fā)活動，除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求外，還提出注冊人應(yīng)保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)資料，確保設(shè)計開發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯，但對于設(shè)計活動如何有效合規(guī)管理并無具體的要求。

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第三代Pipeline Shield相比于前兩代在抗血栓形成能力上大幅度提高，這得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂層---磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）。除了這方面外Pipeline Shield也保留了二代所具備的可回收設(shè)計。

2021/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局審評中心希望注冊申請人能夠充分披露原材料信息，但是原材料生產(chǎn)商出于商業(yè)秘密的考量有保留地提供相關(guān)資料，基于此背景，主文檔制度的出臺是為了解決企業(yè)保護(hù)商業(yè)秘密的需求和審評機(jī)構(gòu)要求對信息充分披露之間的矛盾。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來電動汽車行業(yè)快速發(fā)展，在汽車輕量化趨勢下行業(yè)對SGFPP性能的要求越來越高。其中，纖維長度是決定纖維增強(qiáng)復(fù)合材料性能最主要的因素之一。本文重點(diǎn)從擠出加工工藝參數(shù)和混煉螺桿構(gòu)型方面進(jìn)行設(shè)計，研究擠出工藝對玻纖保留長度的影響。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探索研究了一種中藥材滅菌的新技術(shù)，對高溫瞬時滅菌新設(shè)備進(jìn)行了智能化設(shè)計，對其高溫瞬時滅菌效果進(jìn)行了性能確認(rèn)。試驗結(jié)果證明該技術(shù)能在保留中藥黃芩有效成分的同時有效除去藥材中的微生物，為中藥材滅菌提供了一種新手段。

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心衰，顧名思義，心功能衰竭，那么反映心臟射血功能的射血分?jǐn)?shù)，應(yīng)該是下降的，但有一類的心衰，射血分?jǐn)?shù)并不下降，以往這一類心衰被稱為舒張性心功能衰竭，而射血分?jǐn)?shù)下降的心衰則被稱為收縮性心功能衰竭。現(xiàn)在大家更多稱為射血分?jǐn)?shù)保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

2022/10/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享