【問】專家咨詢會會議時限及行政相對人回避時間的要求是什么?

【答】根據(jù)《醫(yī)療器械技術審評中心專家咨詢會／專家公開論證會操作規(guī)范》的相關要求，在行政相對人收到《關于召開專家咨詢會相關事項的通知》后，境內(nèi)產(chǎn)品于30個工作日內(nèi)召開會議，進口產(chǎn)品于40個工作日內(nèi)召開會議。

若有特殊情況，行政相對人可提供會議回避日期，回避日期應當在接到本通知的規(guī)定時間內(nèi)（境內(nèi)產(chǎn)品30個工作日，進口產(chǎn)品40個工作日）。回避時間超出規(guī)定時間范圍之外的，行政相對人應提出延期申請并說明理由，申請延期時間不超過20個工作日。