從10年前第一代Pipeline上市以來，美敦力一直在致力于優(yōu)化血流導(dǎo)向裝置。第三代Pipeline Shield相比于前兩代在抗血栓形成能力上大幅度提高，這得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂層---磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）。除了這方面外Pipeline Shield也保留了二代所具備的可回收設(shè)計。

在密網(wǎng)支架領(lǐng)域，除了史賽克稍微可以抗衡美敦力外，美敦力基本上找不到合適對手。國內(nèi)選手要追趕這些大佬還需要加倍努力，畢竟在中國市場神經(jīng)介入領(lǐng)域國產(chǎn)占有率幾乎可以忽略不計。（有自媒體報道國產(chǎn)占有率只有3.8% ）

根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全世界每年有50萬人因腦動脈瘤破裂而死亡，其中一半的受害者年齡在50歲以下。Pipeline自從2011年以來已成為臨床應(yīng)用最多的血流導(dǎo)向裝置，隨著Pipeline Shield上市，將更好改善發(fā)生術(shù)后卒中以及支架再狹窄問題。

Pipeline Shield標志著開起血流導(dǎo)向裝置新時代。

Pipeline Shield

Pipeline Shield由48根金屬絲編制而成，其中36根鈷鉻合金絲和12根鉑絲。但其編織絲密度要小于史賽克的Surpass Evolve Flow Diverter（其由64根鈷鉻合金絲編制而成）。在編制工藝上面史賽克還是略微領(lǐng)先于美敦力。

Pipeline Shield并不是依靠編織絲多少取勝，而是靠其最為核心技術(shù)“SHIELD TECHNOLOGY”。“SHIELD TECHNOLOGY” 旨在提高管道的血液相容性和輸送能力，從而解決術(shù)后血栓形成風(fēng)險。

“SHIELD TECHNOLOGY” 是通過化學(xué)反應(yīng)將磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）涂覆到Pipeline Shield金屬絲上（PC與Pipeline Shield形成牢固的共價鍵 ），而不像傳統(tǒng)磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）物理涂覆工藝，什么噴涂、浸涂等等工藝。

因此Pipeline Shield表面的磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）只有薄波的3nm，傳統(tǒng)磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）涂覆工藝至少500nm厚。這可是高達100倍以上差距，可見美敦力在涂層涂覆工藝上的先進性。在基礎(chǔ)工藝上差距是未來追趕大廠最大困局。

Pipeline Shield有了這薄薄的3nm涂層，從而擁有了縮短了的新生內(nèi)膜形成時間，因此降低血栓形成，降低遲發(fā)型內(nèi)膜增生的幾率，并且降低支架內(nèi)再狹窄的嚴重程度。

當(dāng)然“SHIELD TECHNOLOGY” 除了使Pipeline Shield具有更好生物相容性外，還能使Pipeline Shield變得更為光滑。使Pipeline Shield通過彎曲的血管變得容易，同時比前兩代Pipeline更容易輸送及釋放，所需力大為減少。

Pipeline Shield臨床數(shù)據(jù)

Pipeline Shield于2020年6月1日在《神經(jīng)介入外科雜志》發(fā)表SHIELD研究的結(jié)果，本項研究旨在評估Pipeline Shield的安全性和有效性。Pipeline Shield繼續(xù)保持Pipeline系列安全性和有效性的良好記錄。 同時結(jié)果顯示12個月時動脈瘤閉塞率為77.2％，主要安全終點為3.2％，術(shù)后壁完全閉塞率為93.1％。

另外在2017年啟動了對于Pipeline Shield的臨床試驗PFLEX研究中，也顯示Pipeline Shield 良好的安全性和有效性。PFLEX研究總共有50例臨床試驗，38/50 (76%) 為小動脈瘤 (<10 mm)；11/50 (22%) 為大動脈瘤(≥10 and<25 mm)； 一例1/50 (2%) 為巨大動脈瘤(≥25 mm)。術(shù)后一年隨訪無主要卒中時間或神經(jīng)源性死亡報道，一年完全填塞率為81.8%。