Imperative Care宣布其抽吸導管---Symphony獲FDA批準上市，用于治療肺栓塞（PE）。這次批準也使Symphony適應癥從靜脈血栓擴展到肺栓塞，從而可以為靜脈血栓栓塞癥（VTE）患者提供全面治療方案。

Symphony快速獲批基于IDE臨床研究（SYMPHONY-PE），該研究證實Symphony治療急性肺栓塞的安全性與有效性。

PI評價

“研究數據清晰展現了Symphony的安全性、有效性和高效性，標志著肺栓塞治療領域的重大進步。該成果凸顯了Symphony在滿足關鍵未竟醫療需求方面的潛力，既能實現快速可控的血栓清除，又保持了卓越的安全性。我期待將這一重要新技術應用于臨床，改善危及生命的肺栓塞患者的治療效果。”

---Vivian L. Bishay  Mount Sinai Health System 

"緩解右心負荷是肺栓塞治療的關鍵。清除血栓與恢復穩定血流動力學的速度越快，患者獲益越大。根據使用Symphony系統的初期臨床經驗，我認為它通過將大口徑連續抽吸與實時真空控制的安全性及精準性相結合，有望推動臨床實踐的進步。"

---Sripal Bangalore  NYU Grossman School of Medicine 

高管評價

公司董事長兼首席執行官弗雷德·科斯羅維表示："必安醫療的創新始于識別患者護理中最關鍵的問題，并通過工程技術提升患者長期預后。肺栓塞可在數分鐘內對患者造成不可逆的毀滅性影響。我們始終致力于革新血栓栓塞疾病的治療方案，為醫生提供更安全、便捷、高效的血栓清除技術。這項成就離不開無私參與關鍵性試驗的患者及家屬，我們也深切感謝研究者團隊孜孜不倦的奉獻，使這項新療法最終惠及肺栓塞患者。"

---Fred Khosravi   Imperative Care董事長兼首席執行官

"Symphony為肺栓塞治療帶來了全新的前沿方案，使醫生能夠全程掌控手術過程，在更短時間內清除更多血栓，為患者提供更優質的診療服務。此前醫生不得不在大口徑吸力與操作便捷性之間做出取舍，而Symphony通過結合大口徑吸力與精準的深度真空控制，有效減輕血栓負荷并提升手術速度與精度。憑借這一擴展適應癥，必安醫療正在為醫患雙方樹立肺栓塞血栓清除治療的新標準。"

----Doug Boyd  Imperative Care血管業務高級副總裁兼總經理

Symphony

Symphony是專為提升靜脈血栓切除術效率設計，通過大口徑導管與精準深度負壓協同作用，在減少失血和縮短手術時間的同時實現最大血栓清除量。Symphony包含三款導管（16F 82cm、16F 117cm和24F 85cm），集成手持控制器，配套ProHelix機械輔助裝置及專用抽吸泵等組件。

Symphony主要由三部分組成：導管、控制手柄和ProHelix機械輔助裝置。

導管

24F導管：近端和遠端彈簧圈設計提高導管的靈活性和可追蹤性；

16F導管：遠端75°傾斜設計，實現定向抽吸

16F導管：采用全編織導管設計，顯示1:1扭矩控制

控制手柄

控制手柄獨特設計，實現高功率，按需連續抽吸來最大化凝塊的去除，同時最大程度地減少失血。

ProHelix機械輔助裝置

ProHelix即便面對高度機化的血栓，仍能在減少導管更換的情況下實現高效處理。