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嘉峪檢測網 2025-07-31 22:35
EvoEndo宣布胃鏡---EvoEndo LE再次獲FDA批準上市,其適用于全年齡段患者---從新生兒到成人。這是繼三年前EvoEndo LE首次獲批之后,消化內鏡領域又一里程碑。之前EvoEndo LE是5歲及以上兒童患者實施無鎮靜經鼻內窺鏡檢查的唯一選擇。如今隨著適應癥擴大,讓嬰幼兒患者也有胃鏡治療選擇。當然成人也可以選擇EvoEndo LE進行診療。
專家評價
"此次適應癥擴展是重大突破。"
---Michael Manfredi 兒科胃腸病學家
高管評價
"EvoEndo是首個獲FDA批準的、適用于5歲及以上兒童的超細徑內窺鏡系統。我們持續創新,現自豪宣布適應癥已擴展至全年齡段患者。EvoEndo現獲FDA無年齡限制使用批準,這將提升新生兒及嬰幼兒的診療水平,他們將從我們的超細徑技術中獲益。"
---Jonathan Hartmann EvoEndo首席執行官
"新適應癥'使胃腸病學家和兒科外科醫生能為全年齡段患者提供診療服務'。其ChannelMax技術兼容多數標準兒科配件,85厘米和110厘米兩種鏡體長度可適應微小或復雜解剖結構,滿足廣泛適應癥需求。"
--Joel Friedlander EvoEndo聯合創始人兼首席醫療官
EvoEndo LE EvoEndo LE是一款經鼻的胃鏡,主要用于成人或者小孩上消化道檢查,同時結合VR技術,讓患者在檢查同時相似到VR帶來娛樂,從而使兒童和成人在無需麻醉或鎮靜的情況下安全地進行手術。
EvoEndo LE外徑僅為3.5mm,可以說小到可以適用于所有兒科鼻子,并且在檢查期間無需進行麻醉。
EvoEndo LE盡管非常細,但是還擁有一個2mm的工作通道,允許標準一些器械(例如兒科活檢鉗)進入,協助檢查。
EvoEndo LE和傳統胃鏡一樣擁有四個轉向,允許醫生對食道、胃和小腸進行全面檢查。
另外 EvoEndo LE擁有高清攝像頭,其提供圖像質量與奧林巴斯、賓得、富士三巨頭不相上下。要比已上市任何一款一次性內鏡都要清晰,可惜沒有給出具體數據。 同時其還具備120° 視野和集成空氣、水和吸入標準連接器,保證鏡頭清潔,實現視野實時清晰。
EvoEndo LE可以說“麻雀雖小五臟俱全”,并且將挑戰傳統胃鏡檢查。傳統胃鏡檢查無論是成人或者兒童,總要涉及麻醉(或者鎮靜)。這不僅使檢查變得復雜,而且也增加檢查成本和檢查時間。EvoEndo LE有望縮短檢查時間,減少患者痛苦,降低患者和醫保支出。
來源:MedTF