【問】小容量注射劑包裝盒，是否可以在包裝盒上增加“本品未授權互聯網銷售 謹防假冒”字樣，是否需要備案

【答】根據《藥品注冊管理辦法》第七十九條，以下變更，持有人應當在變更實施前，報所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案：（一）藥品生產過程中的中等變更；（二）藥品包裝標簽內容的變更；（三）藥品分包裝；（四）國家藥品監督管理局規定需要備案的其他變更。