醫療器械的通用名稱對于患者和醫療從業者來說至關重要。如何在產品名稱中使用“便攜式”和“手持式”等特征詞，需要遵循一定的原則，本文將深入探討這些原則。

引言

醫療器械的通用名稱是其身份的象征，它需要既準確又易于理解。近年來，一些醫療器械的通用名稱中出現了“便攜式”、“手持式”等特征詞，這引發了一系列討論。本文將分析這些特征詞的使用原則，以便為醫療器械的命名提供更清晰的指導。

通用名稱的重要性

醫療器械的通用名稱是其核心身份的體現，對于醫療從業者、患者和監管機構來說至關重要。它需要能夠準確描述該器械的用途、功能和特征。通用名稱應遵循《醫療器械通用名稱命名指導原則》以及各分類目錄產品的命名指導原則。在這個背景下，是否應該在通用名稱中加入“便攜式”或“手持式”等特征詞?

特征詞的使用原則

GB 9706.1標準明確了“手持式設備”、“移動式設備”、“可攜帶設備”和“可移動式設備”的定義，但這并不代表滿足標準的定義就可以隨意在產品名稱中添加這些特征詞。特征詞的使用原則需要根據產品的實際特點和設計來考慮。

一般情況下，如果某一類產品都具備某一特征，比如手術電極必定是手持式，那么在通用名稱中添加“手持式”可能是多余的。特征詞的目的是為了突出產品的某些顯著特征或與同類產品的差異。舉個例子，便攜式超聲診斷儀通常設計成可以支持較長時間的內部電源供電，易于手持攜帶，而且可以在不同使用場景(如門診、病房、手術室、急救等)之間切換。這些特點與傳統的臺車式超聲診斷儀不同，因此在通用名稱中添加“便攜式”可以更準確地傳達這一特征。

舉例探討

有時候，特征詞的添加是為了明確產品的不同設計形式。超聲手術設備通常由主機(臺式設備)、換能器和刀頭組成。然而，如果某產品的設計將電源、控制部件、換能器和刀頭集成為一體，可以手持使用，那么在通用名稱中添加“手持式”可以很好地區分這個產品。

另一方面，如果特征詞會引起歧義或者不是產品設計的顯著特征，那么最好避免在通用名稱中添加。比如，手術電極的通用名稱不需要加上“手持式”，因為手術電極通常都是手持式的，這是它們的天然特征，無需特別強調。

結論

醫療器械通用名稱的選擇需要謹慎考慮。特征詞的使用應遵循產品設計的顯著特點，以及是否需要突出這些特點或與同類產品進行區分。不恰當使用特征詞可能導致通用名稱變得復雜或產生歧義。因此，每個特征詞的加入都需要經過仔細權衡和考慮，以確保通用名稱既準確又易于理解，有助于醫療從業者和患者更好地理解產品的性質和用途。