波科宣布與Bolt Medical達成最終收購協(xié)議，波科將以6.64億美元收購Bolt Medical。這6.64億美元收購價格由4.43億美元預付款（74%股權，收購之前波科占有26%股權）和2.21億美元的里程碑獎勵構成。

高管評價

“沖擊波血管內(nèi)碎石術是增長最快的醫(yī)療器械領域之一，通過微創(chuàng)方法解決了復雜鈣化動脈疾病患者的重大未滿足需求。Bolt Medical正在開發(fā)一種與我們現(xiàn)有產(chǎn)品組合高度互補的下一代技術。將該系統(tǒng)添加到我們的產(chǎn)品中可以幫助我們更好地為醫(yī)生及其患者服務，并為未來的創(chuàng)新提供一個平臺。”

---Lance Bates  波科介入心臟病學治療高級副總裁兼總裁

Bolt Medical的核心產(chǎn)品Bolt IVL最初概念產(chǎn)品由波科開發(fā)，并在2019年以Bolt IVL概念產(chǎn)品為基礎成立Bolt Medical。作為Bolt Medical的戰(zhàn)略投資者，因此波科擁有約26%的股權。

在沖擊波血管內(nèi)碎石術（IVL）領域，波科曾經(jīng)最有希望成為整個行業(yè)老大。可惜由于錢包有限，最終沒能與Shockwave喜結(jié)良緣。Shockwave也被其老對手強生在去年以131億美元買走。

隨著強生收購Shockwave，也讓強生回到心血管前三強（波科則跌出前三）。因此無論出于市場需要（僅次于PFA市場增長速度）還是基于強生恩恩怨怨，波科都有理由布局IVL市場。

因此在收購Shockwave失敗后，波科立刻扶正替代方案Bolt Medical，讓自己能夠在走在IVL領域前列（分享這個快速增長大市場）。

目前IVL已經(jīng)成為僅次于PFA市場，心血管四巨頭中有三巨頭布局，就等心血管一哥下場PK。

在所有IVL后來者中，波科最有可能將成為強生最強競爭對手。目前Bolt Medical已經(jīng)完成外周兩項臨床研究（RESTORE ATK和RESTORE BTK），很快將提交FDA和CE用于Bolt IVL上市批準。同時在上個月FDA批準Bolt IVL用于冠脈鈣化病變治療的IDE研究。

Bolt IVL

Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品，旨在通過在球囊導管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來破壞內(nèi)膜和深層鈣，并將具有增加的可用治療、高度可輸送的導管和可見的定向發(fā)射器，以一致的能量為同心、偏心血管鈣化病變提供治療。

Bolt IVL與Shockwave IVL不同，其采用基激光的IVL技術。將激光能量通過光纖分布于球囊內(nèi)多個位置，然后通過在球囊內(nèi)產(chǎn)生等離子體轉(zhuǎn)換為沖擊波，從而實現(xiàn)在血管內(nèi)碎石效果。

激光產(chǎn)品沖擊波原理

Bolt IVL臨床

Bolt Medical在今年五月份公布一項關于Bolt IVL治療膝上鈣化病變臨床研究（RESTORE ATK ）。

在60例病例中，術后30天內(nèi)，沒有MAE的報告，包括嚴重夾層、穿孔或計劃外目標肢體大截肢，也沒有臨床驅(qū)動的目標病變血運重建。

PI評價

“RESTORE ATK試驗在30天內(nèi)對60名報告的患者表現(xiàn)出了出色的安全性和有效性。我對Bolt IVL的結(jié)果印象特別深刻，因為入選的患者有嚴重的鈣化，26%的病變是慢性完全閉塞。Bolt IVL增加的脈沖和靶向治療為解決IVL治療的未滿足需求提供了進步，以獨立IVL治療這些復雜患者，重要的是所需的后擴張率低至12%。”

---Marianne Brodmann   Medical University of Graz

Bolt IVL體外演示

Bolt Medical 

Bolt Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其專注于設計和開發(fā)用于冠狀動脈和外周介入手術的創(chuàng)新IVL導管，特別是用于患有中度至重度鈣化動脈疾病的患者。