【問】請問假如發現下游一家藥品批發企業未將陰涼存儲藥品存放在陰涼庫，不確定是否影響產品質量，持有人是否有召回義務？如持有人召回，批發企業不配合怎么辦？

【答】關于您咨詢的問題，經核實回復如下：按照《中華人民共和國藥品管理法》第六條規定，藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。持有人應對藥品生產、經營全過程安全負責，對可能存在的質量問題或者其他安全隱患進行調查評估。按照《藥品召回管理辦法》第十條規定，藥品生產企業、藥品經營企業、藥品使用單位應當配合持有人對有關藥品質量問題或者其他安全隱患進行調查，并提供有關資料。