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嘉峪檢測網 2024-09-30 14:14
Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一項關于內鏡下自動縫合器---endozip前瞻性臨床研究數據。研究顯示:endozip治療肥胖癥方面是安全有效的。
本項研究是一項前瞻性多中心研究,總共招募了45名肥胖患者(BMI:30-40kg/㎡)。評價指標:主要指標是評估12個月時的總體重減輕百分比(%TBWL),次要指標是在1年時使用IWQOL問卷確定安全性和生活質量的變化。
具體研究數據
患者平均年齡:44.2±8.8歲,平均BMI指數:34.5±2.9 Kg/㎡,大多數(90.7%)是女性;
手術在技術上成功率:100%;
平均手術時間為30.8±15.8分鐘;
術后12個個月,TBWL的平均百分比為13.21%,76.6%的患者TBWL達到>5%。
術后12個個月,腰圍、HbA1C和ALT水平顯著降低(p<0.001)。
術后12個個月,患者生活質量有了顯著改善(51.28±16.22 vs.35.8±11.9,p<0.001);
2名患者(4.4%)發生嚴重不良事件;
平均住院時間:1天。
高管評價
“我們很高興地宣布,我們對endozip的多中心研究已在 GIE 期刊上發表。結果顯示,endozip在肥胖治療中實現了顯著的體重減輕---在短短 12 個月內平均總體重減輕了 13.21%。除了減肥之外,研究還強調了代謝健康、腰圍和生活質量的改善,將 endozip定位為微創肥胖治療的關鍵參與者。這項研究的發表是NitiNotes的一個重要里程碑,加強了我們對利用尖端微創技術推進肥胖治療的承諾。它驗證了endozip在改變患者護理和擴大傳統手術更安全替代方案方面的潛力。”
---Lloyd Diamond Nitinotes CEO
endozip
endozip是一種全自動、獨立于操作員的微創縫合器,安全地向胃壁提供持久有效的限制性縫合線。endozip無需在腹部開刀即可通過口腔和食道插入胃中,治療大約需要30 分鐘,術后稍作觀察即可出院。
endozip在其末端有一個縫合裝置,縫合裝置內置有8個縫合針,在未縫合時縫合針針頭封閉在縫合裝置內,避免未縫合時損傷患者。其內部還可以插入一個 5 mm的內窺鏡,允許醫生可以看到正在手術的部位。
endozip操作簡單方便
Nitinotes
Nitinotes是一家位于以色列的創新醫療器械公司。其旗艦產品endozip是一種新型機器人內窺鏡縫合系統,可用于更安全、更簡單的胃鏡限制治療肥胖癥。在臨床前成功和著名 KOL 的支持下,endozip為 1 級和 2 級肥胖患者提供了有效的解決方案,其中大多數人沒有發現和/或不建議進行黃金標準的減肥手術。
來源:MedTF