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【醫(yī)械答疑】一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器,產(chǎn)品技術(shù)要求中對于流量示值誤差和流量控制穩(wěn)定性指標(biāo)的設(shè)定要求及產(chǎn)品檢驗時典型性型號的選擇依據(jù)?

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-05-30 22:04

【問】對于符合YY/T0286.6-2020 專用輸液器 第6部分:一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器的申報產(chǎn)品,產(chǎn)品技術(shù)要求中對于流量示值誤差和流量控制穩(wěn)定性指標(biāo)的設(shè)定要求及產(chǎn)品檢驗時典型性型號的選擇依據(jù)?

 

【答】當(dāng)注冊單元存在流量范圍不同的型號時,應(yīng)在產(chǎn)品技術(shù)要求中分別載明每個型號所有刻度范圍的流量誤差,并在單包裝上或隨附文件上明示。誤差由制造商規(guī)定,可分段制定;所有型號均應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定20mL/h-125mL/h范圍流量控制穩(wěn)定性要求。在產(chǎn)品檢驗時,應(yīng)選擇不同流量型號進行上述項目檢測。

 

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來源:中國器審

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