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嘉峪檢測網 2024-05-09 17:10
【問】定性體外診斷試劑陽性判斷值變化時是否需要提交檢驗報告？
【答】需要。定性檢測試劑陽性判斷值發生變化時可能導致樣本的檢測結果發生改變，無論產品技術要求中的性能指標及檢驗方法是否發生變化均應提交檢驗報告，可為委托檢驗報告或自檢報告。
來源：中國器審
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