醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備的環(huán)境試驗(yàn)?zāi)康摹h(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對(duì)電源的適應(yīng)性能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序以及試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法。
環(huán)境試驗(yàn)分為三組進(jìn)行試驗(yàn)：第一組為在良好的環(huán)境中使用的設(shè)備；第二組為在一般環(huán)境中使用的設(shè)備（具有供暖及通風(fēng)的環(huán)境中使用）；第三組為在惡劣的環(huán)境中使用（設(shè)備在無(wú)保溫、供暖及通風(fēng)的環(huán)境，以及類似的室外環(huán)境中使用）。
檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋：
1、額定工作低溫試驗(yàn)：試驗(yàn)時(shí)通電；
2、低溫貯存試驗(yàn)：試驗(yàn)后通電；
3、額定工作高溫試驗(yàn)：試驗(yàn)時(shí)通電；
4、運(yùn)行試驗(yàn)：試驗(yàn)時(shí)通電；
5、高溫貯存試驗(yàn)：試驗(yàn)后通電；
6、額定工作濕熱試驗(yàn)：試驗(yàn)時(shí)通電；
7、濕熱貯存試驗(yàn)：試驗(yàn)后通電；
8、振動(dòng)試驗(yàn)：試驗(yàn)后通電；
9、碰撞試驗(yàn)：試驗(yàn)后通電；
10、運(yùn)輸試驗(yàn)：試驗(yàn)后通電。
檢測(cè)項(xiàng)目示例：
1、額定工作低溫試驗(yàn)：樣品在+5℃條件下通電工作4小時(shí)，試驗(yàn)期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗(yàn)期間，樣品應(yīng)能正常啟動(dòng)。
2、低溫貯存試驗(yàn)：樣品在-40℃條件下貯存4小時(shí)后，在基準(zhǔn)試驗(yàn)條件23℃條件下，恢復(fù)2小時(shí)。試驗(yàn)期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗(yàn)后，樣品通電應(yīng)能正常啟動(dòng)。
3、額定工作高溫試驗(yàn)：樣品在+40℃條件下通電工作4小時(shí)，試驗(yàn)期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗(yàn)期間，樣品應(yīng)能正常啟動(dòng)。
4、高溫貯存試驗(yàn)：樣品在+55℃條件下貯存4小時(shí)后，在基準(zhǔn)試驗(yàn)條件23℃條件下，恢復(fù)2小時(shí)。試驗(yàn)期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗(yàn)后，樣品通電應(yīng)能正常啟動(dòng)。
5、額定工作濕熱試驗(yàn)：樣品在+40℃，濕度80％RH條件下通電工作4小時(shí)，試驗(yàn)期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗(yàn)期間，樣品應(yīng)能正常啟動(dòng)。
6、濕熱貯存試驗(yàn)：樣品在+40℃，93％RH條件下貯存48小時(shí)后，在基準(zhǔn)試驗(yàn)條件23℃，60％RH條件下，恢復(fù)2小時(shí)。試驗(yàn)期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗(yàn)后，樣品通電應(yīng)能正常啟動(dòng)。
7、正弦振動(dòng)試驗(yàn)：頻率范圍：5Hz-35Hz；位移：0.7mm（峰峰值）；掃頻速率：1Oct/min;掃頻方向：X軸向、Y軸向、Z軸向；循環(huán)次數(shù)：每軸向15次。試驗(yàn)后，樣品通電應(yīng)能正常啟動(dòng)。
8、碰撞試驗(yàn)：加速度：100m/s2,脈沖波形為半正弦波，產(chǎn)品處于非工作狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試，脈沖持續(xù)時(shí)間為11ms，碰撞次數(shù)為1000次，碰撞方向一般選擇一個(gè)方向垂直方向Z向。
