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植入式循環(huán)輔助設(shè)備

簡(jiǎn)介

植入式循環(huán)輔助設(shè)備

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植入式循環(huán)輔助設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由植入式泵體、電源部分、血管連接和控制器組成。

植入式循環(huán)輔助設(shè)備預(yù)期用途：用于心室循環(huán)功能的輔助，代替心臟實(shí)現(xiàn)泵血。

植入式循環(huán)輔助設(shè)備品名舉例：植入式左心室輔助裝置、植入式右心室輔助裝置

植入式循環(huán)輔助設(shè)備管理類別：III

植入式循環(huán)輔助設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

植入式循環(huán)輔助設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南
5 . YY0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
6 . GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼
9 . GB/T 2423.8-1995 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Fh：寬帶隨機(jī)振動(dòng)（數(shù)字控制）和導(dǎo)則
11 . GB/T 2423.5-1995 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Ea和導(dǎo)則：沖擊
12 . GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：生物試驗(yàn)方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用鈦及鈦合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋二項(xiàng)分布可靠度單側(cè)置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡膠外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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影像學(xué)設(shè)備

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照明檢測(cè)設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)

遠(yuǎn)方檢測(cè)具有CNAS、NVLAP雙重認(rèn)可資質(zhì)，專業(yè)提供各類測(cè)試系統(tǒng)的光度、色度、輻射度、電學(xué)、電磁兼容等校準(zhǔn)服務(wù)，公司配有上門校準(zhǔn)工程師，可為客戶提供省時(shí)、省心的優(yōu)質(zhì)上門校準(zhǔn)服務(wù)。 ...

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步入式、車入式環(huán)境試驗(yàn)箱

上海瀚海檢測(cè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供：步入式、車入式環(huán)境試驗(yàn)箱，溫濕度控制，可滿足大型部件或整車試驗(yàn)。步入式溫控箱：16立方，內(nèi)部容積...

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蠟燭相關(guān)產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)

隨著科技的進(jìn)步和生活水平的提高，蠟燭已經(jīng)從傳統(tǒng)的照明工具逐漸轉(zhuǎn)化為營(yíng)造氣氛的好幫手，例如燭光晚餐、生日宴會(huì)、祝福祈禱、居家裝飾等。蠟燭的銷量因此不斷提升，但由其引發(fā)的安全事故也逐漸增多，如引起火...

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空調(diào)照度

所有空調(diào)照明項(xiàng)目檢測(cè)

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集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)檢測(cè)

集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)指的是：為使房間或封閉空間空氣溫度、濕度、潔凈度和氣流速度等參數(shù)達(dá)到設(shè)下的要求，而對(duì)空氣進(jìn)行集中處理輸送、分配的所有設(shè)備、管道及附件、儀...

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換氣式老化試驗(yàn)

換氣式老化試驗(yàn)箱箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型，造型美觀大方、新穎并采用無(wú)反作用把手，操作簡(jiǎn)便。箱體內(nèi)膽采用進(jìn)口高級(jí)不銹鋼（SUS304）板或304B氬弧焊制作而成，箱體外膽采用A3鋼板噴塑，增加了外...

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汽車安全帶或安全帶約束系統(tǒng)中一般要求的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：一般要求檢測(cè)樣品：汽車安全帶或安全帶約束系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)ISOFIX兒童約束系統(tǒng) GB14166-20134.1

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汽車安全帶或安全帶約束系統(tǒng)中一般要求的檢測(cè)

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檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家汽車零部件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心更多相關(guān)信息>>

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緊固件（金屬覆蓋層）中扭矩-夾緊力關(guān)系的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：扭矩-夾緊力關(guān)系檢測(cè)樣品：緊固件（金屬覆蓋層）標(biāo)準(zhǔn)：緊固件電鍍涂層系統(tǒng) ISO 4042:2022 7.4

檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家材料分析檢測(cè)中心更多相關(guān)信息>>

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