大家知道,家庭自檢是個趨勢,過敏原檢測也是個趨勢,因此過敏原層析試劑的開發就比較有市場前景。那么,過敏原層析試劑的開發關鍵點有哪些呢?
1.CCD(交叉反應性糖類決定簇)的干擾。在之前的文章里講過,這個東西存在于多種過敏原,出于成本考慮,層析試劑不可能大規模地使用重組蛋白,所以必須考慮CCD的干擾問題。目前歐蒙和德國的一些原料公司都推出了CCD吸附劑,可以進行篩選嘗試。
2.干擾抗體的影響。該試劑的研發一般都采用捕獲法,首先我們要考慮IgG、IgM等干擾抗體與sIgE與nc膜包被抗原的競爭,其次是抗人IgE與人IgE的特異性,是不是與IgG和IgM等存在交叉反應。
3.總IgE的影響。我們要考慮微球標記的抗人IgE是否有足夠的容量吸附絕大部分的IgE抗體,如果它的涵量很低,那么很難保證我們需要的sIgE被檢測到。
4.類風濕因子的影響。這是目前免疫試劑開發的共性問題,由于目前類風濕患者比較多,這就不得不考慮進去,但是目前很多的阻斷劑并達不到理想的效果,有時候可能需要自己定制。
5.基質的干擾。不同的樣本類型(全血、血清、血漿、血清的新鮮或凍融),不同的抗凝劑,不同的患者體質,都將影響試劑的檢出,這雖然也是一個層析試劑的共性問題,但卻更值得被關注。
6膠體金?乳膠?熒光微球?吸取新冠試劑的教訓,首先摒棄熒光微球,因為需要配小設備。膠體金和塑料微粒選哪個,要看你的上樣方式。如果想稀釋,就用乳膠;不想,就用膠體金。這兩個平臺的靈敏度還是有些差異的,就我個人而言,稀釋上樣是優選。
