2023年1月9日，專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive™獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。該植入物系統(tǒng)為零切跡設(shè)計(jì)（使用兩枚自攻螺釘固定），具有椎間融合器和接骨板固定選項(xiàng)。
獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)獲批FDA
Hive™獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)有兩種椎間融合器可供選擇，均提供多種尺寸、高度和前凸角度，以適應(yīng)患者解剖結(jié)構(gòu)，并采用創(chuàng)新的Hive™ Soft Titanium® 技術(shù)。
NanoHive Medical總裁兼首席執(zhí)行官Patrick O’Donnell表示，此次FDA的批準(zhǔn)對(duì)公司來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)非常令人振奮的成就。隨著2023年第一季度Hive™獨(dú)立頸椎系統(tǒng)的發(fā)布，結(jié)合公司的Hive™獨(dú)立前路腰椎系統(tǒng)，公司將被定位為3D打印鈦前路獨(dú)立融合系統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)者。此外，新型頸椎系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于解決將頸椎融合手術(shù)快速轉(zhuǎn)移到門診手術(shù)中心的問(wèn)題。
公司產(chǎn)品盤點(diǎn)
公司產(chǎn)品為市場(chǎng)提供了更好的融合解決方案，所有Hive™椎間融合器均基于獨(dú)特的Soft Titanium® Lattice平臺(tái)，旨在為患者帶來(lái)最好的融合效果。NanoHive Medical提供各種尺寸的頸椎、腰椎后路和腰椎前路Hive椎間融合器，以適應(yīng)脊柱解剖結(jié)構(gòu)。
（一）前路腰椎植入物HIVE AL椎間體系統(tǒng)
獨(dú)立終板設(shè)計(jì)；
承重晶格型芯；
可選植入物尺寸和脊柱前凸角度；
專利的植骨注射通道；
牢固的插入器-植入物連接，適用于直接和斜向插入。
▲圖：HIVE AL椎間體系統(tǒng)
（二）HIVE獨(dú)立式ALIF（前路椎間融合術(shù)）系統(tǒng)
還原固體鈦結(jié)構(gòu)元素；
最大化多孔晶格；
專利的植骨注射通道；
侵入性骨螺釘；
流線型器械；
固定擋板以防止螺釘退出；
可選植入物尺寸和脊柱前凸角度。
▲圖：HIVE獨(dú)立式ALIF系統(tǒng)
（三）頸椎植入物HIVE C椎體系統(tǒng)
最低剛度椎間融合器，降低下沉風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)增加結(jié)構(gòu)的自然負(fù)荷；
可選植入物尺寸；
流線型器械。
▲圖：HIVE C椎體系統(tǒng)
（四）后路腰椎植入物HIVE PL&TL椎體系統(tǒng)
PL（直型）和TL（彎型）選項(xiàng)均可用；
PL系統(tǒng)配套工具和融合器設(shè)計(jì)允許原位旋轉(zhuǎn)；
多種尺寸和接觸面積，包括寬型、長(zhǎng)型和高前凸型產(chǎn)品；
承重點(diǎn)陣堆芯為獨(dú)立終板提供支持，減少了應(yīng)力遮擋設(shè)計(jì)特性的需要。
▲圖：HIVE PL&TL椎體系統(tǒng)
關(guān)于NanoHive Medical
NanoHive Medical,LLC是3D打印脊柱椎間融合植入物和儀器的先驅(qū)和行業(yè)領(lǐng)先創(chuàng)新者，總部位于美國(guó)馬薩諸塞州。公司專利仿生Soft Titanium® 技術(shù)在脊柱椎間融合器市場(chǎng)上，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了明確區(qū)分。椎間融合器Hive™產(chǎn)品組合為外科醫(yī)生及其患者，提供了理想的生物力學(xué)彈性模量特性、清晰和精確的診斷成像能力、成骨細(xì)胞吸引和整合，所有這些特性均可打造牢固的融合結(jié)構(gòu)，并提供積極的臨床經(jīng)驗(yàn)。
