2022年12月14日，從事脊柱疾病手術治療相關產品的設計、開發、制造和銷售的醫療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統。
1.關于TruLift Lateral椎間融合器和接骨板系統
TruLift Lateral椎間融合器和接骨板系統采用膨脹技術，讓醫生有機會為患者提供更好的護理。TruLift Lateral有多種尺寸和接觸面可選，可膨脹至所需高度（8 mm至16 mm），以適應患者的個體病理和解剖情況。帶有1枚螺釘、2枚螺釘和4枚螺釘Lateral接骨板，可為腰椎提供即刻穩定和固定，并可選擇接入TruLift Lateral 膨脹式椎間融合器。
Life Spine首席運營官Rich Mueller說：“TruLift Lateral和Lateral 接骨板系統為外側腰椎椎間融合術提供了下一代技術。該系統的特點是，具有穩健的鈦質膨脹式椎間體，讓接骨板固定器械連接得更加精準也更加容易。接骨板提供多種配置和尺寸。該創新系統將進一步推動微創手術的發展。”
▲圖：TruLift Lateral系統
TruLift Lateral特點和優點：
可原位膨脹至8 mm，恢復椎間盤高度；
最大程度減少撞擊，保持終板完整性，并減少對腰大肌的刺激。
Lateral接骨板的特點和優勢：
凸輪鎖定機制具有聽覺、觸覺和視覺感應，能夠為防止螺釘退出；
接骨板齒可提供術中穩定，并防止術后接骨板旋轉；
可選連接螺釘將鋼板固定到椎間體上，最大限度降低植入物移位的風險。
2.相關系列產品盤點
（一）TruLift 膨脹式椎間融合器系統
TruLift膨脹式椎間融合器系統，采用OSSEO-LOC® 表面技術，是Life Spine的新一代微創手術技術，適用于椎間孔腰椎間融合術（TLIF）和后路椎間融合術（PLIF）。TruLift可對植入物進行定位，增加終板覆蓋。TruLift采用流線型手術工具，有助于簡化手術流程，同時盡可能避免組織撕裂、神經牽拉，并恢復患者對線。
▲圖：TruLift 膨脹式椎間融合器系統
（二）PROLIFT Lateral膨脹式融合器系統
該系統采用Osseo-Loc®表面技術，為外側腰椎椎間融合提供了一種微創解決方案。原位膨脹可達6 mm，脊柱前凸可達15°，因此PROLIFT Lateral可恢復患者椎間盤高度并對神經結構進行減壓。可選擇較小的起始高度和最大的終板覆蓋，其設計旨在保留終板完整性，并在最大程度實現間接減壓。
▲圖：PROLIFT Lateral系統
（三）ProLift Wedge植入物系統
該系統采用OSSEO-LOC表面技術，是一種用于TLIF和PLIF手術的脊柱前凸膨脹型植入物。其設計與椎間隙實現最佳匹配，有助于維持冠狀面對線，同時實現矢狀矯正。ProLift Wedge植入物系統提供多種植入物高度以匹配患者解剖結構，并可控制脊柱前凸擴展至15°，以滿足每位患者的臨床需求。
▲圖：ProLift Wedge植入物系統
（四）ProLift Micro內窺鏡膨脹式融合器系統
ProLift Micro是一種獨特設計的Micro侵入膨脹型椎間融合器，支持一系列手術，包括內窺鏡TLIF/PLIF、MIS和開放性手術。ProLift Micro融合器有8 mm寬度，并可在原位從8 mm膨脹到13 mm。ProLift Micro可在內窺鏡直視下通過微侵入套管展開，一旦插入，ProLift Micro將原位膨脹，恢復椎間盤高度和患者對線。
▲圖：ProLift Micro系統
關于Life Spine
Life Spine成立于2004年，總部位于伊利諾伊州，致力于通過創新設計、嚴格的質量標準和最先進的技術制造平臺，提高手術效率和療效，提升脊柱患者的生活質量。公司專注于提供創新解決方案，應對從枕骨到骶骨的脊柱病變。Life Spine的全產品組合是以患者和外科醫生的需求為驅動力而設計生產的，其他解決方案包括創新型生物制劑、足踝肢體固定和脊柱融合。
