醫用內窺鏡是集中了傳統光學、人體工程學、精密機械、現代電子、數學、軟件等于一體的檢測儀器，具有圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明、機械裝置等，可經口腔進入胃內或經其他天然孔道進入體內，看到X射線不能顯示的病變。

醫用內窺鏡按其發展及成像構造，可大體分為：硬管式內鏡、光學纖維(軟管式)內鏡和電子內鏡。臨床上根據內窺鏡鏡身能否改變方向進行分類：分為硬質鏡和彈性軟鏡兩種。硬質鏡為棱鏡光學系統，成像清晰，可配多個工作通道，選取多個視角。

彈性軟鏡為光導纖維光學系統，鏡頭部分可改變方向，擴大應用范圍，但成像效果不如硬質鏡好。電子內窺鏡是用微型圖像傳感器的CCD器件取代了光導纖維傳像束，影像質量好、亮度強、圖像大，更加清晰直觀，可檢查出更細小的病變，外徑更細，圖像操作方便。

醫用內窺鏡主要種類和應用場景：

巨大市場：醫用內窺鏡

從全球看，2019年，全球醫療器械市場規模4519億美元，醫用內窺鏡以207億美元的銷售額占比4.57%。

全球內窺鏡市場銷售預計2022年將達到260億美元， 2024年達到283億美元?，F有競爭格局中，波士頓科學的市場占有率為36%、奧林巴斯為34%，庫克為13%，其余企業為17%。

其中，軟鏡壁壘極高，全球90%以上市場被奧林巴斯、賓得、富士等日企瓜分，其中，奧林巴斯占65%，富士和賓得分別占14%，其他企業有卡爾史托斯、史塞克、德國狼牌等。

2020年，奧林巴斯僅憑單一產品線，以58.9億美元的營收蟬聯全球醫療器械公司100強第21名，這極大得益于日本巨頭對傳統內窺鏡領域的壟斷。

從中國看，內窺鏡市場年均增長率保持在20%左右，2020年市場規模254億。

其中，硬鏡占內窺鏡市場的50%，喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等主要應用于檢查，尿道電切鏡、高頻電切手術用內窺鏡在手術中有應用。而軟鏡(包括纖維內窺鏡和電子內窺鏡)市場份額占比均在25%左右，有上消化道鏡、結腸鏡、支氣管鏡等，還有用于息肉切除等腔內手術用內窺鏡。受益于行業政策的支持、下游市場需求的增加及普及程度的快速，特別是隨著微創手術和癌癥早診早治的發展，內窺鏡在診療中的應用不斷增多，中國內窺鏡在醫用領域的應用市場規模逐年增大，但嚴重依賴進口產品，2019年中國內窺鏡行業進出口總額為11.29億美元，其中進口金額為9.94億美元，出口金額為1.35億美元，貿易逆差為8.59億美元，進口替代需求強烈。

正在突破：內窺鏡耗材化

傳統內窺鏡由圖像顯示、照明和窺鏡3個系統組成，核心在于圖像采集，核心部件包括成像鏡頭、圖像傳感器、采集和處理電路。

傳統內窺鏡結構復雜，很難徹底清洗和消毒，在不同患者之間的應用容易導致交叉感染，嚴重的甚至導致死亡。

2018年12月，奧林巴斯因為十二指腸內窺鏡感染問題，被罰款近6億。相關研究顯示，內窺鏡在醫療器械交叉感染風險排行榜中位列第一，70%以上的內窺鏡存在清洗不干凈的問題，接近3/4的常用內窺鏡被細菌污染。由此內窺鏡使用安全成為不可回避的問題，一次性使用是主要解決辦法。

首先，內窺鏡實現一次性，與圖像傳感器的技術發展緊密相關。

圖像傳感器可分為電荷耦合原件（CCD）和金屬氧化半導體元件（CMOS）兩大類。初期，CCD被廣泛應用，但制造難度較大，核心技術和出口被國際巨頭限制，價格高。隨著CMOS技術發展，逐步實現CCD向CMOS轉化。CMOS具有耗能低、噪聲小的優勢，影像質量正在向CCD靠近。同時，CMOS市場分散，技術壁壘相對低，國內廠商可自主產業化，價格不斷下降，為一次性內窺鏡帶來了機會。

其次，設計制造變化，也為內窺鏡實現一次性帶來機會。

當內窺鏡使用壽命縮短為1次，且無需考慮可維修性，其成本結構會發生劇烈變化，設計思路從精密的機械設備，轉變為普通的一次性醫用導管，材料選用上也有大幅變化，金屬材質被塑料材質所取代，零配件數量大幅減少，從而大幅降低價格。

以輸尿管軟鏡手術為例，醫院采購2條進口軟鏡和1臺主機，進院價約200萬元，而采購多條國產一次性軟鏡和1臺主機，價格可以控制在10萬元以內。從單次手術來看，傳統復用式內窺鏡成本（包括洗消、維修等成本）超過1.2萬元，而一次性輸尿管軟鏡入院價格一般在萬元以下。

江湖重整：一次性內窺鏡替代

從全球看，一次性內窺鏡開始逐步對復用鏡替代。據預測，2024年醫用內窺鏡全球市場283億美元，一次性內窺鏡市場規模將達到20億美元，大概占內窺鏡市場7%左右，并將逐步加速替代。

從中國看，2020年內窺鏡市場規模達到254億元，被日系、德系廠商壟斷，國產企業市占率低于10%。

由于傳統軟鏡的感光元器件行業由日企推動發展，核心技術壁壘高，中國軟鏡市場主要由奧林巴斯、富士膠片和賓得三家日企壟斷，市場份額超過95%。

國產軟鏡廠商有上醫光、上海成運、上海澳華、深圳開立等，集中在低端市場，珠海邁德豪、浙江優億等公司，逐漸實現了便攜式喉鏡、可視插管鏡等低端產品的進口代替。

而德國公司卡爾史托斯最早掌握硬鏡的柱狀鏡體技術，德系廠商一直保持在硬鏡領域的領先地位。硬鏡市場上的公司有卡爾•史托斯、奧林巴斯、史賽克、狼牌等，市場份額超過90%以上。國產硬鏡廠商有沈陽沈大、浙江天松、杭州好克光電等，產品處于低端市場，主要是二級醫院及以下醫院，作為非主力內窺鏡使用。

從內鏡發展看，購置、維修、消毒成本較高，單次使用時間較短，周轉頻率快的內窺鏡，均有“耗材化”的潛力，這些鏡種對應了中國市場近7,000萬例的潛在診療量，這將是一片藍海市場。

同時，一次性內窺鏡比復用鏡制造相對簡單，中國產品物美價廉，歐美市場對一次性內窺鏡已經較多使用，較容易獲得歐美市場認可，所以，中國一次性內窺鏡廠家同步甚至優先申請CE、FDA認證，同步甚至優先開拓國際市場，是非常好的策略。中國內鏡廠商，借助一次性內窺鏡，無論在國內市場，還是國際市場，將迎來最好的彎道超車機會。