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1.傳奇CAR-T獲CHMP推薦批準。歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）推薦批準楊森與傳奇生物開發的BCMA-CAR-T療法Carvykti（西達基奧侖賽, cilta-cel）上市，用於治療既往接受過至少三種治療（免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。在關鍵性Ⅰb/Ⅱ期CARTITUDE-1研究中，cilta-cel達到98%的緩解率和83%的完全緩解率，兩年無進展生存率和總生存率分別為61%和74%。今年2月，該新藥已在美國獲批上市。

2.復星凱特CAR-T擬納入突破性療法。復星凱特從吉利德旗下公司Kite引進的CAR-T產品FKC889（Tecartus）獲CDE擬納入突破性治療品種，用于治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）。Tecartus是一種靶向CD19的CAR-T，已于2020年7月和12月分別獲得FDA和歐盟批準上市，是首個也是唯一一個獲批用于r/r MCL的CAR-T細胞療法。在關鍵研究ZUMA-2中，中位隨訪17.5個月時，Tecartus的ORR為92%，CR率為67%。

3.吸入式癲癇急救療法擬納入突破性治療品種。優時比與Alexza公司聯合開發的阿普唑侖吸入粉劑（Staccato alprazolam）獲CDE擬被納入突破性治療品種，用于快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長時間發作。Staccato alprazolam是一種藥物器械組合，擬通過手持式吸入器將阿普唑侖氣溶膠遞送至深肺以產生快速的全身作用。目前該療法正在Ⅲ期臨床中評估用于90秒內快速終止癲癇發作以及給藥后2小時內無癲癇發作復發的有效性。

4.阿斯利康B7-H4-ADC在華報IND。阿斯利康治療用生物制品1類新藥AZD8205的臨床試驗申請獲CDE受理。這是一款靶向B7-H4的抗體偶聯藥物(ADC)，由新型拓撲異構酶1抑制劑(TOP1i)—linker—靶向B7-H4的抗體構成。AZD8205旨在將TOP1i彈頭遞送至B7-H4陽性細胞中，導致DNA損傷和細胞死亡。在一項TNBC PDX腫瘤模型研究中，3.5 mg/kg AZD8205單次IV給藥的總緩解率為69%（腫瘤較基線消退≥30%），完全緩解率為9/26(36%)。

5.艾力斯EGFR-TKI肺癌Ⅲ期臨床積極。艾力斯醫藥在ELCC2022大會上公布其自主研發的第三代EGFR-TKI艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）一線治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期注冊臨床（FURLONG）積極結果。與對照組相比，伏美替尼組顯著延長中位PFS（20.8個月vs11.1個月），降低疾病進展或死亡風險達56%；而且≥3級不良反應發生率也更低。目前，該新藥在國內的上市申請已被CDE納入優先審評和突破性治療品種。

6.信達PD-1出海上市遭FDA拒絕。禮來與信達聯合宣布，收到FDA針對PD-1信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線治療的新藥上市申請（BLA）的完整回覆函。FDA建議補充頭對頭標準療法（即K藥）、以總生存期（OS）為主要終點的非劣效、全球多中心III期臨床。在ODAC（腫瘤藥物專家委員會）會議上，FDA專家以14比1投票要求信迪利單抗增加對美臨床研究，不建議直接批準。

1.諾華CD19-CAR-T新適應癥獲歐盟支持。歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）推薦批準諾華靶向CD19的CAR-T療法Kymriah擴展適應癥，用于治療接受過兩種以上全身性治療的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者。在一項國際Ⅱ期臨床中，中位隨訪約17個月時，Kymriah達到86%的總緩解率和69%的完全緩解率。Kymriah是首款獲得FDA批準的CAR-T療法，此前已獲得FDA和歐盟批準治療復發/難治性急性淋巴細胞白血病和彌漫性大B細胞淋巴瘤。

2.羅氏ADC組合獲歐盟CHMP支持。歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）推薦批準羅氏抗體偶聯藥物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）與標準治療方案（R-CHP）聯用，一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL ）患者。在一項Ⅲ期臨床中，與比利妥昔單抗+環磷酰胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松（R-CHOP）標準治療相比，Polivy聯合R-CHP顯著改善患者的無進展生存期（HR=0.73；95% CI：0.57-0.95；P<0.02）。詳細結果已在《新英格蘭醫學雜志》上發表。

3.創新銀屑病外用療法52周療效積極。Dermavant公司芳香烴受體調節劑（TAMA）tapinarof乳膏治療斑塊狀銀屑病的Ⅲ期擴展研究52周數據積極?；颊咩y屑病面積和嚴重程度指數（PASI）等變化，以及皮膚病學生活質量指數（DLQI）的變化均觀察到持續改善，藥物總體耐受性良好。FDA去年8月已受理tapinaro乳膏的新藥申請，預計2022年第二季度做出回復。在中國，NMPA已批準這款創新療法上市，名為本維莫德（benvitimod）乳膏。

4.輝瑞RSV疫苗再獲突破性療法認定。FDA授予輝瑞（Pfizer）呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗PF-06928316（RSVpreF）突破性療法認定，用于在60歲以上老年人群中預防RSV導致的下呼吸道疾病。RSVpreF包含融合前（prefusion）F糖蛋白，旨在對RSV A和RSV B兩個亞型提供最佳保護。今年3月初，FDA已授予其突破性療法認定，用于通過產婦的主動免疫，預防從出生到6個月大的嬰兒患上RSV相關下呼吸道疾病。

5.Moderna擬開發普通感冒mRNA疫苗。Moderna公司日前宣布，正在準備針對四種冠狀病毒（HCoV-229E、HCoV-NL63、HCoV-OC43和HCoV-HKU1）開發候選疫苗mRNA-1287，用于預防這四種病毒感染導致的普通感冒和上呼吸道感染。對于老年人等高危人群來說，病毒感染也可能進一步導致繼發細菌感染和肺炎等重疾。全球范圍內，10%-30%的上呼吸道感染由這四種病毒引起，在造成普通感冒的病因中占第二位，僅次于鼻病毒。

6.BMS聯手羅氏開發AI病理學解決方案。百時美施貴寶與羅氏將利用后者基于AI的圖像分析算法，合作開發兩種創新數字化病理學算法，用于癌癥精準治療的輔助診斷。根據協議，羅氏將針對VENTANA PD-L1（SP142）圖像檢測創建數字化算法，用于為BMS直接在臨床試驗中生成生物標志物數據；羅氏還將把PathAI公司開發的針對CD8生物標志物的分析算法整合到NAVIFY數字病理學軟件中，為BMS分析CD8檢測染色的臨床樣本，并生成量化空間生物標志物數據。

1.2022年護士執業資格等考試時間推遲。中國衛生人才網3月25日發布關于推遲舉行2022年度衛生專業技術資格考試和護士執業資格考試的公告。為切實做好新冠肺炎疫情防控工作，確保廣大考生和考試工作人員的生命安全和身體健康，經研究，原定于今年4月9、10、16、17日舉行的2022年度衛生專業技術資格考試和4月23、24日舉行的2022年護士執業資格考試推遲舉行，具體時間將另行通知。

2.臨床營養科建設與管理指南出臺。國家衛健委日前印發《臨床營養科建設與管理指南（試行）》，明確二級以上綜合醫院以及腫瘤、兒童、精神等?？漆t院應當設置臨床營養科。有條件的醫療機構可開設臨床營養科病房，為住院患者提供臨床營養診療服務。臨床營養科的服務包括按需提供醫療膳食、腸內、腸外營養建議或處方;規范指導特殊醫學用途食品使用等內容。

3.輝瑞新冠口服藥中國售價為2300元/盒。據經視新聞最新報道，輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）在浙江投入使用，價格為2300元/盒并納入醫保。3月9日，中國醫藥已與輝瑞達成合作，將在協議期內（2022年度）負責輝瑞新冠病毒治療藥Paxlovid在中國大陸市場的商業運營。目前，Paxlovid已被納入第九版《新冠肺炎診療方案》。