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【醫械答疑】牙科膜片產品注冊單元應如何劃分?

嘉峪檢測網        2025-09-03 19:23

【問】牙科膜片產品注冊單元應如何劃分?

 

【答】通常由高分子材料組成,如對苯二甲酸乙二醇酯等,用于制作口腔矯治器、保持器、(牙合)墊等。主要組成成分不同的產品應劃分為不同注冊單元;成型工藝不同的產品應劃分為不同的注冊單元。僅色號不同的產品可以作為一個注冊單元申報。

 

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來源:江蘇省藥監局審評中心

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