崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質，從而使功能成分迅速溶解吸收，發揮作用。這類物質大都具有良好的吸水性和膨脹性，從而實現片劑的崩解。除了緩釋片以及某些特殊用途的片劑以外，一般的片劑中都應加有崩解劑。

崩解劑的作用

      崩解劑的作用是消除因粘合劑或者高度壓縮而產生的結合力，從而使片劑在水中瓦解。 片劑的崩解經歷潤濕、虹吸、破碎。、

崩解機理

毛細管作用

       崩解劑在片劑中形成易于潤濕的毛細管通道，當片劑置于水中時，水能迅速的隨毛細管進入片劑內部，使整個片劑潤濕而瓦解。 

膨脹作用

      自身具有很強的吸水膨脹性，從而瓦解片劑的結合力。膨脹率是表示片劑膨脹能力大小的重要指標，膨脹率越大，崩解效率越顯著。 

潤濕作用

      有些藥物在水中溶解時產生熱，使片劑內部殘存的空氣膨脹，促使片劑崩解。 

產氣作用

      由于化學反應產生氣體的崩解劑。如在泡騰片中加入枸櫞酸或酒石酸與碳酸鈉或碳酸氫鈉遇水產生二氧化碳氣體，借助其體積的膨脹而使片劑崩解。 

常用的崩解劑

干淀粉

      干淀粉是指含水量在8%～10%之間的淀粉，常用玉米淀粉或馬鈴薯淀粉，它吸水性較強且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性物料的片劑；但對易溶性物料的崩解作用較差，這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差，使片劑外面的水不易通過溶液層而透入到片劑的內部，阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。干淀粉用量一般為配方總重的5～20%。作為崩解劑的淀粉在壓片前加入應預先干燥，如100℃條件下干燥lh。淀粉可壓性較差，用量較多時會影響片劑的硬度。

羧甲基淀粉鈉

      carboxymethyl starch sodium，CMS-Na) CMS-Na是一種白色無定形的粉末，吸水嘭脹作用非常顯著，是一種性能優良的崩解劑，價格較低，生物利用度高。CMS-Na在片劑中的用量一般為4%～8%。

低取代纖維素

      (L-HPC) 白色或類白色結晶性粉末，在水、乙醇中不溶，由于有很大的表面積和孔隙度，吸濕性和吸水量較好，其吸水膨脹率在500%～700%當取代基占10%～15%時)，崩解后的顆粒也較細小，故而很利于藥物的溶出。一般用量為2%～5%。

交聯PVP

      交聯PVP（聚乙烯吡咯烷酮）是白色、流動性良好的粉末或顆粒，在有機溶媒及強酸強堿溶液中均不溶解，但在水中迅速溶脹并且不會出現高粘度的凝膠層，因而其崩解性能十分優越，已為英、美等國藥典所收載。

泡騰崩解劑

      泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑。最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。遇水時，上述兩種物質連續不斷地產生二氧化碳氣體，使片劑在幾分種之內迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑，應妥善包裝,避免受潮，以免崩解劑失效。

交聯CCNa

      本品為交聯的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽，或者說羧甲基纖維素鈉的交聯聚合物，cellulose carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked [74811-65-7]， 簡稱 CCNa 。本品為白色或類白色粉末；有引濕性。本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。CCNa在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。用作崩解劑時用量可達5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。　交聯羧甲基纖維素鈉不溶于水，但它通過迅速吸水溶脹至體積為原來的4-8倍而起到崩解劑的作用。

崩解劑加入法

      外加法，內加法，內外加法。 

(1) 與處方粉料混合在一起制成顆粒(內加法)。崩解作用起自顆粒的內部，使顆粒全部崩解。但由于崩解劑包于顆粒內，與水接觸較遲緩，且淀粉等在制粒過程中已接觸溫和熱，因此，崩解作用較弱。

(2) 與已干燥的顆粒混合后壓片(外加法)。此法雖然片劑的崩解速度較快，但其崩解作用主要發生在顆粒與顆粒之間，崩解后往往呈顆粒狀態而不呈細粉狀。

(3) 一部分與處方粉料混合在一起制成顆粒，另一部分加在已干燥的顆粒中，混勻壓片(內、外加法)。此種方法可克服上述兩種方法的缺點，是較為理想的方法。至于在制粒時和壓片時加入崩解劑的數量，可按具體品種而定，一般加入比例為內加3份,外加1份。 

崩解時間超限

方法不當

（1）崩解劑的品種、用量及加入方法不當：應調整崩解劑品種或用量，并改進加入方法。用量過多

（2）黏合劑黏性太強，用量過多：應選用適宜的黏合劑或潤滑劑