據MEDTECHDIVE網站信息了解，自飛利浦召回數百萬呼吸機設備后，該公司正在面臨大規模患者提出的集體訴訟。

在飛利浦于 6 月宣布召回信息幾天后，原告尼克·曼納 (Nick Manna) 在馬薩諸塞州提起了第一起訴訟。此后，其他原告也在美國和加拿大提起了消費者集體訴訟和個人人身傷害索賠。

飛利浦此前曾表示“無法可靠地估計這些問題的財務影響（如果有的話）”，但承認它們可能會產生重大影響。

另外，還有一封來自 D-Conn 參議員 Richard Blumenthal 給飛利浦北美首席執行官 Vitor Rocha的信，要求披露相關患者的信息。

潛水洞察：

飛利浦在 6 月份宣布召回 300 萬至 400 萬臺呼吸設備。該召回隨后被FDA標記為 I 類事件，這是該機構最嚴重的召回標簽。

FDA 表示，已經報告了 100 多起傷害和 1200 起投訴，涉及多種產品，另外還有 83 起因故障引起的投訴。

此舉嚴重拖累了飛利浦的業務，并為競爭對手 ResMed 填補空白打開了大門。ResMed 高管在 8 月的財報電話會議上表示，飛利浦召回事件可能會增加高達 3.5 億美元的銷售額。然而，飛利浦目前還面臨著更多限制潛在收益的問題。

雖然飛利浦已撥出大約 5.11 億歐元（6.01 億美元）的準備金，但這筆錢將用于召回行動，而不是法律案件。

自從兩個多月前曼娜提起第一起訴訟以來，訴訟不斷。上周，參與 Manna 案的 Silver Golub & Teitell 的律師在馬薩諸塞州提交了一項集體訴訟，其中約有 30 名原告“代表他們自己和所有其他類似情況”要求陪審團審判。

原告正在就與召回的飛利浦設備的生產有關的“疏忽、違反合同、違反明示保證、違反默示保證和違反各州消費者保護法”尋求損害賠償。 

在上周提起的案件中，原告指控飛利浦“不合理地”推遲召回設備。飛利浦在 4 月下旬披露了其消音泡沫的問題，并在七周后開始召回。然而，原告辯稱“被告不太可能最近才知道這些問題”，因為它們影響了自 2009 年以來生產的所有飛利浦偉康設備。

該訴訟稱：“直到 2021 年 4 月上旬飛利浦 Respironics DreamStation 2（一種不含危險 PE-PUR 泡沫的呼吸設備）發布后，飛利浦才在監管文件中公開承認召回設備存在問題。”

Manna 和其他原告在馬薩諸塞州提起訴訟，因為飛利浦的美國業務位于劍橋之外。其他原告已在賓夕法尼亞州西區提起集體訴訟，飛利浦銷售召回的 DreamStation 產品的 Respironics 子公司就設在那里。預計法院將決定是否合并案件以及今年晚些時候將在哪里審理案件。

飛利浦在上個月發布的第二季度業績中討論了越來越多的針對它的法律案件。然而，飛利浦尚未為法律案件做出規定，要么保護自己免受其設備用戶的侵害，要么像分析師建議的那樣，對涉及其消音泡沫降解的臭氧清潔產品的銷售商提起訴訟。

除了訴訟之外，該公司現在還受到參議員布盧門撒爾的壓力。這位參議員還詢問為什么從 4 月推遲到 6 月采取行動，他要求飛利浦在 9 月 7 日之前提供有關召回和對患者影響的信息清單。

該清單包括有關飛利浦如何接觸受影響患者的信息，更換或維修召回設備的受影響患者的百分比，以及公司計劃更換或維修所有受影響設備的時間等。

在這封信之前，有報道稱，患者需要這些設備而面臨健康風險，因為他們幾乎沒有替代選擇，而且有些人沒有收到公司召回通知。

“我從康涅狄格州的一些選民那里聽到了類似的擔憂，例如缺乏來自飛利浦的信息，首先了解了二手召回，并且在獲得飛利浦繼續參考的承諾更換或維修方面沒有幫助，”布盧門撒爾寫道。“目前的情況是站不住腳的，不可接受的，必須立即糾正。”

飛利浦發言人在一封電子郵件聲明中證實，該公司已收到參議員的來信，并希望在要求的時間范圍內做出回應。