日前，美國FDA對飛利浦的光譜CT(Spectral CT)發(fā)布II級(jí)召回通知，原因是軟件可能存在故障。

根據(jù)通知，裝有問題軟件的光譜CT在成像過程中，可能會(huì)出現(xiàn)兩種意外移動(dòng)，從而可能導(dǎo)致機(jī)架或工作臺(tái)與操作者或患者碰撞。這些問題也可能會(huì)影響到機(jī)器的其他性能。

飛利浦在5月29日已向用戶發(fā)出了緊急更正通知，告知用戶如何識(shí)別光譜CT出現(xiàn)故障前的跡象；并說明機(jī)器采取糾正措施確保安全后仍可正常使用。 

緊急更正通知中的附錄A詳細(xì)列出了10個(gè)軟件問題，以及建議的糾正措施；用戶應(yīng)向飛利浦提交回復(fù)表格，飛利浦將與之聯(lián)系，安排現(xiàn)場服務(wù)工程師進(jìn)行解決。

全球大約有370臺(tái)在用光譜CT受影響，其中包括中國。