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1.翰森治療乙肝新藥獲批上市。翰森制藥自主研發(fā)的1類新藥恒沐®（富馬酸艾米替諾福韋片）獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療慢性乙型肝炎成人患者。恒沐®是翰森制藥自主研發(fā)的第5個1類創(chuàng)新藥，也是中國首個原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）藥物。臨床研究結(jié)果顯示，與富馬酸替諾福韋酯（Viread, TDF）相比，富馬酸艾米替諾福韋只需要約十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效。

2.和黃醫(yī)藥賽沃替尼獲批上市。和黃醫(yī)藥c-Met抑制劑賽沃替尼獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療MET14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細胞肺癌。這是和黃醫(yī)藥獲批上市的第3款新藥，也是中國首款獲批的Met抑制劑。在一項II期研究中，中位隨訪17.6個月時，在可評估患者中ORR達到49.2%，疾病控制率（DCR）為93.4%，產(chǎn)生應答的中位時間為1.4個月，中位緩解持續(xù)時間（DoR）為8.3個月。

3.羅氏PD-L1抗體聯(lián)合化療治療肺癌國內(nèi)獲批。NMPA批準羅氏PD-L1抗體阿替利珠單抗（Tecentriq，泰圣奇）聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療EGFR/ALK陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，Tecentriq剛于4月在華獲批單藥一線治療PD-L1陽性、EGFR/ALK陰性的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。在一項國際臨床IMpower132中，Tecentriq聯(lián)合化療與化療相比改善了無進展生存期（PFS）（中位PFS：7.6vs5.2個月；HR=0.60，95%CI [0.49, 0.72]）；而且中國隊列的PFS獲益與全球人群保持一致。

4. 康泰新冠疫苗在馬來西亞啟動III期臨床。深圳康泰生物自主研發(fā)的新冠滅活疫苗(Vero細胞)在馬來西亞開展的III期臨床完成首批入組受試者接種。今年2月，康泰生物已與馬來西亞永大集團就該疫苗在馬來西亞當?shù)剡M行Ⅲ期臨床和商業(yè)化達成合作。在國內(nèi)，這款疫苗已于5月獲國家藥監(jiān)局授予緊急使用授權(quán)，用于預防由新冠病毒感染引起的流行性疾病。

5.信迪利單抗聯(lián)合化療治療食管鱗癌III期臨床積極。信達生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療（順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶）一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的國際III期臨床（ORIENT-15）達主要終點。不論PD-L1表達如何，這一組合對比安慰劑組顯著延長患者的總生存期（OS），達到優(yōu)效性標準，安全性特征與已知研究一致，無新的安全性信號。詳細結(jié)果將在學術(shù)會議上公布。

1.阿斯利康/默沙東Koselugo獲歐盟批準上市。歐盟有條件批準阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的MEK1/2抑制劑Koselugo (selumetinib)上市，用于治療3歲及以上患有1型神經(jīng)纖維瘤(NF1)的兒童患者的癥狀性、不可手術(shù)性叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)。在一項II期臨床SPRINT Stratum 1中，Koselugo在這類患者中的客觀反應率(ORR)達到66%；Koselugo不僅縮小了一些兒童的腫瘤，還減輕了疼痛，改善了他們的生活質(zhì)量。

2.歐盟批準首個IL-13抗體療法上市。歐盟委員會（EC）批準LEO Pharma公司抗體新藥Adtralza（tralokinumab）上市，用于治療適用于接受全身治療的中重度特應性皮炎患者。Adtralza也是首個獲批的IL-13單抗。在兩項Ⅲ期臨床（ECZTRA 1和ECZTRA 2）中，與安慰劑相比，Adtralza治療組患者達到EASI 75或IGA評分達到0或1的患者比例顯著增加；并且在長達52周的治療期間顯示出良好的耐受性和安全性。

3.GSK/Vir中和抗體治療新冠臨床積極。葛蘭素史克（GSK）與Vir公司聯(lián)合開發(fā)的中和抗體sotrovimab（VIR-7831，GSK4182136），在住院高風險成人中作為早期COVID-19單藥治療的Ⅲ期COMET-ICE研究結(jié)果積極。與安慰劑相比，sotrovimab靜脈輸注治療使這類患者的住院或死亡風險顯著降低79%（調(diào)整后的相對風險降低；p<0.001）。sotrovimab此前已獲FDA授予緊急使用授權(quán)。目前，兩家公司啟動了評估肌內(nèi)（IM）注射sotrovimab用于COVID-19早期患者的Ⅲ期研究。

4.Keytruda組合一線治療宮頸癌Ⅲ期臨床積極。默沙東PD-1抑制劑Keytruda，與含鉑化療聯(lián)用（加或不加貝伐珠單抗），在一線治療復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的關(guān)鍵Ⅲ期臨床中達到主要終點指標。中期分析顯示，無論PD-L1狀態(tài)如何，相比同類含鉑化療（加或不加貝伐珠單抗），這種組合療法顯著提高患者的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。詳細結(jié)果將于醫(yī)學會議上公布。

5.創(chuàng)新ADC關(guān)鍵性臨床試驗中期結(jié)果積極。ADC Therapeutics靶向CD25的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）camidanlumab tesirine（Cami，ADCT-301）在治療復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤的關(guān)鍵性Ⅱ期臨床中獲積極中期分析結(jié)果。在既往接受過≥3種治療的患者中，Cami達到66.3%的總緩解率與27.7%的完全緩解率；臨床中無新的安全性信號出現(xiàn)；中位緩解時間在中期分析時尚未達到。

6.mRNA疫苗預防季節(jié)性流感Ⅰ期臨床啟動。賽諾菲巴斯德與Translate Bio公司聯(lián)合開發(fā)的下一代mRNA季節(jié)性流感疫苗啟動Ⅰ期臨床。該試驗將評估兩款單價候選疫苗（MRT5400和MRT5401）的安全性和免疫原性，這兩款疫苗使用不同脂質(zhì)納米顆粒（LNP）成分，編碼了甲型H3N2（A/H3N2）流感病毒株的血凝素蛋白。試驗的中期數(shù)據(jù)預計將在今年年底公布。

7.Horizon購入治療痛風RNAi品種。Arrowhead Pharmaceuticals宣布與Horizon Therapeutics就其在研RNA干擾（RNAi）療法ARO-XDH達成全球合作和許可協(xié)議。ARO-XDH是一款靶向黃嘌呤脫氫酶的siRNA，擬用于治療對當前療法沒有應答，癥狀失控的痛風患者。根據(jù)協(xié)議，Arrowhead將獲得4000萬美元的預付款，6.6億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款；Arrowhead將負責siRNA療法臨床前研究。Horizon將獲得該療法的全球獨家許可，并將全權(quán)負責其臨床開發(fā)和商業(yè)化。

1.河南下達1.1億元發(fā)展中醫(yī)藥。河南省財政下達2021年中醫(yī)藥事業(yè)傳承與發(fā)展補助資金1.1億元，主要用于支持469名中醫(yī)藥專業(yè)人才培養(yǎng)培訓、8個全國基層名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設、443個基層中醫(yī)館建設、2家國家中醫(yī)臨床研究基地能力提升、國家中醫(yī)疫病防治隊和國家中醫(yī)緊急醫(yī)學救援隊建設、道地藥材生態(tài)種植示范基地建設、中醫(yī)藥文化傳播行動、中醫(yī)藥古籍保護與傳統(tǒng)知識收集等項目。

2.默克爾第二針接種莫德納疫苗。22日，德國政府發(fā)言人表示，德國總理默克爾在首劑接種阿斯利康新冠疫苗后，第二劑接種了莫德納疫苗。德國當局目前推行"混合接種"計劃，決定為那些接種過第一劑阿斯利康疫苗的人接種第二劑mRNA疫苗，即輝瑞/BioNtech或Moderna的疫苗。有專家認為，第二針疫苗改用不同公司的產(chǎn)品，可以增強免疫力，目前已有多個相關(guān)研究正在進行。

3.世衛(wèi)擬在南非建新冠疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓中心。世衛(wèi)組織總干事譚德塞21日透露，擬在南非建立新冠疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓中心，以幫助非洲國家生產(chǎn)疫苗。目前，兩家南非制藥企業(yè)南非生物疫苗公司和埃弗里根生物制劑與疫苗公司加入這一項目。世衛(wèi)組織正在與美國輝瑞公司和莫德納公司商談，希望他們能加入項目，分享他們的mRNA疫苗技術(shù)。