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嘉峪檢測網 2020-11-24 13:37
【問】糖化血紅蛋白色譜柱類產品能否與糖化血紅蛋白檢測試劑盒作為一個注冊單元進行申報？
【答】不可以，按照《醫療器械分類規則》和《醫療器械分類目錄》色譜柱類產品屬于無源類醫療器械，不能與診斷試劑類產品作為一個注冊單元申報。
來源：天津器審
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