本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC變更橋接評估。

2025/04/25 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC部分評估。

2025/05/10 更新 分類：科研開發 分享

FDA對IND申請中CMC的要求和內容，CMC信息究竟多少能夠用，導致CMC暫停潛在的問題，CMC申報中存在的常見問題

2019/11/04 更新 分類：科研開發 分享

FDA 發布 CMC 批準后變更可比性方案定稿指南

2022/10/19 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了如何提高生物技術藥物CMC的效率。

2023/09/28 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了創新藥研發難點分析與CMC研究策略。

2024/01/09 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了Capivasertib片的CMC溝通交流內容。

2024/12/19 更新 分類：科研開發 分享

CMC階段的研究是藥物研發的重要方面, 但是創新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區別, 通過對兩者CMC研究區別的分析, 說明了創新藥物研發中 CMC進行階段性要求的必要性。

2022/05/06 更新 分類：科研開發 分享

CMC階段的研究是藥物研發的重要方面，但是創新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區別，通過對兩者CMC研究區別的分析，說明了創新藥物研發中CMC進行階段性要求的必要性。

2022/06/01 更新 分類：科研開發 分享

CMC主要是指生產工藝、雜質研究、質量研究，穩定性研究等藥學研究資料，是藥物研發的重要方面，CMC申報也是藥品申報資料中非常重要的部分

2018/10/24 更新 分類：科研開發 分享