中國藥品監督管理研究會12月3日發布《中國醫療器械行業發展報告（2020）》。報告顯示，2019年全國醫療器械主營收入達7200多億元，同比增長12%。

2020/12/11 更新 分類：行業研究 分享

隨著2025年3月20日國家藥監局、國家衛生健康委“關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告”的發布，醫藥行業關注已久的2025版藥典和大家見面了。其中《9624藥品包裝用塑料材料與容器指導原則》為首次收載，該標準由上海市包材所牽頭，在國家藥典委籌劃部署下，全國主要檢驗檢測機構和行業眾多企業共同參與完成。

2025/06/13 更新 分類：法規標準 分享

【問】我想咨詢一下中國藥典標準里沒有飲片的檢驗項目，只有藥材的檢驗項目時，檢驗報告是否只根據藥典四部通則內容來檢驗即可？

2024/11/29 更新 分類：法規標準 分享

分析各國藥典殘留溶劑控制與國際人用藥品注冊技術協調會殘留溶劑指導原則(ICH Q3C)的協調 策略，為《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)殘留溶劑與ICH Q3C協調提供思路和方案。

2025/03/08 更新 分類：法規標準 分享

本文對非無菌產品微生物限度檢查指導原則要點進行了整理。

2022/01/25 更新 分類：法規標準 分享

本文對藥包材微生物限度檢查指導原則要點進行了整理，供大家參考。

2023/06/06 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了2025版中國藥典1106非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了2025版中國藥典1105非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法。

2024/11/08 更新 分類：法規標準 分享

近日在對比審核新版ChP內容，特將兩版《中國藥典》1143細菌內毒素檢查法進行對比。

2025/06/30 更新 分類：法規標準 分享

本文針對《0921 崩解時限檢查法》的關鍵變化進行了歸納解析，供同行借鑒參考。

2025/08/13 更新 分類：法規標準 分享