本文分享設計控制的一個重要元素，設計開發輸入。簡單通俗的理解，輸入就是需求包括來源于客戶的需求及分解到產品的需求。

2020/09/25 更新 分類：科研開發 分享

氣相色譜方法開發的一般步驟:樣品來源及其預處理方法,確定儀器配置,確定初始操作條件,分離條件優化,定性鑒定及定量分析。

2022/02/08 更新 分類：科研開發 分享

本文整理了醫療器械產品設計開發到生產轉化作業指導相關內容。

2022/02/22 更新 分類：科研開發 分享

在口服固體制劑中，原料粒度分布成為了產品開發和質量控制中關鍵控制參數之一。

2023/03/20 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了高效液相色譜分析方法開發要點。

2023/04/23 更新 分類：科研開發 分享

綜上所述，醫療器械設計開發必須遵循嚴格的標準和法規，以確保產品的質量和安全性

2023/06/29 更新 分類：科研開發 分享

設計開發輸出資料是醫療器械體系核查時的重點檢查項目，設計和開發輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。

2024/02/27 更新 分類：科研開發 分享

本文對口頰膜類藥物的基本情況進行介紹,結合審評工作,對口頰膜處方工藝開發、質量控制等方面進行探討,希望為此類產品的開發和評價提供借鑒。

2024/10/25 更新 分類：科研開發 分享

納米晶藥物成為近年來藥物遞送系統開發熱點，本文通過已上市納米晶藥物分析納米晶藥物開發策略。

2024/11/20 更新 分類：科研開發 分享

藥械組合產品日益增多，由于其復雜性和特殊性，企業生產質量管理體系的建立及監管部門質量監管模式的形成，需要以產品為一個整體，全面思考產品實現過程中的風險點，以控制產品的風險為出發點，結合我國現有法規要求，借鑒國外先進監管經驗。合理的體系架構和監管模式，是藥械組合產品安全有效的基本保障。

2022/09/07 更新 分類：法規標準 分享