包括容器密封完整性的重要性，相關概念等；介紹了容器密封完整性測試中相關測試要點，需要關注的內容。比如相關法規(guī)要求，方法的選擇，陽性樣品的選擇和制作，物理化學方法與微生物侵入方法的關聯(lián)。

2020/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，F(xiàn)DA網(wǎng)顯示，已經(jīng)批準阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴展適應癥，用于治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。

2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Insulet宣布其一次性無管路胰島素泵Omnipod 5的2型糖尿病關鍵試驗（SECURE-T2D）結果呈陽性，并向FDA提交相關研究結果。

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結了全球各國和地區(qū)針對PFAS 的監(jiān)管政策，并采集93 種PFAS 化合物數(shù)據(jù)，建立了化妝品中全氟類化合物的高分辨篩查數(shù)據(jù)庫，在化妝品樣品篩查中檢出1 批陽性樣品。

2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11種常見的硬度測試（中英文對照）

2016/04/01 更新 分類：實驗管理 分享

煤炭質量的基本指標，總共有13個；煤炭檢驗ISO、GB、ASTM標準對照表

2018/04/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)上周四發(fā)布的新指南草案，美國食品和藥物管理局（FDA）建議，在設計抗腫瘤臨床試驗時，安慰劑對照的試驗設計僅在特定情況下使用。這一草案的頒布是由于在隨機對照臨床試驗中使用安慰劑治療血液惡性腫瘤和癌癥的倫理挑戰(zhàn)，美國食品和藥物管理局（FDA）建議在特定情況下使用安慰劑對照設計

2018/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月30日，國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊管理辦法》

2020/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了維氏硬度、布氏硬度、洛氏硬度、里氏硬度。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥物研發(fā)當中，對照品（標準品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標定情況與藥品的質量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學研究中劑量的確定等臨床前基礎研究間存在密切關系，因此，藥品對照品（標準品）的制備與標定是藥品技術審評的一項重要內容。一般來講，藥品研發(fā)中標準物質的使用一般可參照本文所列原則。

2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享