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標準品、對照品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。
2020/02/17 更新 分類:實驗管理 分享
有關物質雜質的定量方法根據雜質與主成分的最大吸收波長及校正因子來確定。若雜質與主峰的吸收波長基本一致,采用自身對照法或峰面積歸一化法;若雜質與主峰的吸收波長有差異,校正因子在0.9~1.1之間時采用不加校正因子的主成分自身對照法;0.2~5.0范圍內時采用主成分自身對照法的定量方式,須用校正因子進行校正;0.2~5.0以外時采用外標法進行測定。
2021/07/26 更新 分類:科研開發 分享
在藥品和醫療器械評價中,利用真實世界數據開展研究得到各國政府監管決策機構的重視,各國相繼出臺政策法規支持采用這類研究證據來評估產品的安全性和有效性。真實世界數據多源異構,開展高質量的真實世界數據研究需要多學科共同參與。在真實世界藥品和醫療器械療效比較研究中,當內對照難以獲得時,設置合適的外對照有助于結果的合理解讀和促進證據轉化。
2022/06/10 更新 分類:科研開發 分享
醫療器械標準管理中心按新舊標準條款順序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020對照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007對照表》
2022/06/15 更新 分類:法規標準 分享
積極采用藥品質量風險管理方法對于藥品貯藏管理至關重要——本文通過實驗探討了質量風險管理在藥品貯藏中的應用優勢。本研究采用了對照實驗的方法,對照組采用傳統的藥品管理法,實驗組采用藥品質量風險管理法。經比較,實驗組僅發生藥品安全事故3例,遠低于對照組的13例,證明了藥品質量風險管理法能有效減少藥品安全事故的發生,具有很強的實踐意義。
2022/12/14 更新 分類:科研開發 分享
常用實驗儀器名稱中英文對照表
2015/07/22 更新 分類:實驗管理 分享
色譜術語中英文對照
2016/11/11 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室常用儀器中英文對照大全
2016/08/26 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室專業名詞翻譯,中英文對照
2016/11/23 更新 分類:實驗管理 分享
高分子材料分類及簡稱、中英文對照大全
2016/11/30 更新 分類:生產品管 分享