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  • 色譜詞匯中英文對照匯總

    色譜詞匯中英文對照匯總

    2019/05/20 更新 分類:實驗管理 分享

  • 【醫械答疑】二氧化碳激光治療儀采用了新的設計結構,用于新的臨床應用部位,是否需要進行動物實驗?動物實驗是否需要設對照組?

    【醫械答疑】二氧化碳激光治療儀采用了新的設計結構,用于新的臨床應用部位,是否需要進行動物實驗?動物實驗是否需要設對照組?

    2019/07/18 更新 分類:法規標準 分享

  • 醫療器械臨床試驗設計之單組目標值法

    醫療器械臨床單組試驗實質是將主要評價指標的試驗結果與已有臨床數據進行比較,以評價試驗器械的有效性/安全性。與平行對照試驗相比,單組試驗的固有偏倚是非同期對照偏倚,其主要評價指標盡可能采用相對客觀、可重復性強的。

    2020/05/27 更新 分類:科研開發 分享

  • 化學藥品研發中對照品(標準品)有關技術要求

    藥物的質量研究與質量標準的制訂是藥物研發的主要內容之一,藥品標準物質也是質量標準和質量研究中不可分割的一部分,是藥品質量標準的物質基礎。藥品標準物質在新藥研究中與產品定性、雜質控制及量值溯源密切相關,標準物質的運用貫穿于質量研究與質量標準的制訂工作中。

    2020/09/26 更新 分類:科研開發 分享

  • 醫療器械臨床試驗設計的基本類型和特點

    隨機、 雙盲、 平行對照的臨床試驗設計可使臨床試驗影響因素在試驗組和對照組間的分布趨于均衡, 保證研究者、 評價者和受試者均不知曉分組信息, 避免了選擇偏倚和評價偏倚, 被認為可提供高等級的科學證據, 通常被優先考慮。對于某些醫療器械, 此種設計的可行性受到器械固有特征的挑戰。

    2022/06/29 更新 分類:科研開發 分享

  • 新環境保護法2015年1月1日施行 新舊對照一覽表

    新《環境保護法》,提供了一系列足以改變現狀、有針對性的執法利器。

    2014/12/30 更新 分類:法規標準 分享

  • 關于綠色食品產品標準的選用原則

    (一) 初次申請認證產品應對照《綠色食品產品適用標準目錄》(以下簡稱產品目錄)選擇適用標準。產品目錄實施動態管理。 (二) 初次申請認證產品在產品目錄范圍內,但相應的

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 電磁兼容(EMC)專用術語

    電磁專業術語,為業內提供了該領域的一些專業詞語的解釋和英文對照,希望對電磁同仁有所幫助

    2015/05/28 更新 分類:實驗管理 分享

  • 《認證機構管理辦法》修改前后對照表

    質檢總局近期發布《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改認證機構管理辦法的決定》(總局令第164號)。此次修改取消了部分行政審批事項,放寬了認證機構審批條件,并將通過加強事

    2015/09/24 更新 分類:其他 分享

  • 日本修改多個JAS規格部分內容

    為了適應新食品標示基準的實施 , 日本 農林 水產 生修改了下列多個 JAS 規格的部分內容。修改后完整版的內容及新舊對照表請參照最下方的鏈接。 罐頭類 農產品罐頭的日本農林規格

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

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