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  • 人工肩關節假體研發實驗要求與主要風險

    本文適用于人工肩關節假體,通常包括肱骨部件、關節盂部件通常由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。

    2023/04/06 更新 分類:科研開發 分享

  • 藥品瓶簽是外標簽還是內標簽?

    安瓿瓶上貼上去的不干膠標簽算是內標簽還是外標簽?我們藥用聚乙烯瓶上貼的標簽是外標簽?

    2023/07/23 更新 分類:法規標準 分享

  • 難溶性藥物增溶策略之納米晶藥物遞送系統

    納米晶常用的穩定劑包括泊洛沙姆、吐溫80、卵磷脂、纖維素衍生物、維生素E-TPGS和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。

    2023/11/15 更新 分類:科研開發 分享

  • 國標電線電纜相關指數標準

    在確保安全的基礎上,國家對電線電纜制定了一定的指標,只有符合相關指標才能稱得上國標線,關于電線電纜線芯的允許長期工作溫度,橡皮絕緣通常為65℃,聚氯乙烯絕緣為70℃,交聯聚乙烯絕緣為90℃;短路時(最長持續時間不超過5s)導體的最高允許溫度:聚氯乙烯絕緣為160℃,交聯聚乙烯絕緣為250℃。

    2014/10/25 更新 分類:實驗管理 分享

  • 非功能性聚乙烯醇封閉式負壓引流系統的研發實驗要求、相關標準與主要風險

    負壓引流裝置從其功能、原理上可劃分為封閉式創傷負壓引流/治療系統和普通傷口負壓引流裝置兩類產品。封閉式創傷負壓引流/治療系統一般指將紗布輔料、非功能性海綿等放入需引流治療部位,封閉創口并實施負壓引流治療的產品。普通傷口負壓引流裝置一般指采用多孔引流管等置于創口處并連接負壓源實施引流的產品。

    2021/10/02 更新 分類:科研開發 分享

  • 非晶硅纖維基質生物材料:組織工程材料的合成與表征分析

    本研究報道了新型無定形二氧化硅纖維基質的合成和表征。通過燒結無定形二氧化硅纖維熔融以制備多孔基質,研究了犧牲聚合物添加劑如聚乙烯醇(PVA)和纖維素纖維(CF)對燒結過程的影響。此基質可以提供組織工程所需要的孔徑、孔隙率和降解特性。擴展本文報道的改變基質性質的方法可能導致各種組織工程、植入和藥物遞送應用。

    2022/09/08 更新 分類:科研開發 分享

  • 西林瓶、預灌封、聚乙烯瓶包裝驗證怎么做?

    強烈建議優先采用經過驗證的確定性物理檢測方法(真空衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法)作為藥品包裝密封性測試和放行的主要手段。 務必根據具體的產品包裝系統進行詳細的方法開發和驗證,以確保方法的適用性、靈敏度和可靠性。微生物挑戰法等概率性方法可作為特定情況下的補充研究手段。

    2025/06/26 更新 分類:法規標準 分享

  • 抽檢塑料吸管質量堪憂 塑化劑熒光劑超標嚴重

    抽檢結果顯示:有90%多的產品,遷移性金屬離子超標;近一半的吸管鄰苯二甲酸二丁酯不達標;此外,還檢測出遷移性熒光物質、聚乙烯、滑石粉等

    2016/05/10 更新 分類:監管召回 分享

  • 聚乙烯(PEX)管和金屬內插件的規格要求更新(ASTM F 1807-15)

    尊敬的客戶: 我們特此通知您標準要求更新。標準制定組織規定的修訂內容將影響我們已為您的產品頒發的測試和認證報告,所以請務必仔細閱讀本信函。 標準號 標準名稱 生效日期

    2015/09/10 更新 分類:其他 分享

  • 醫療器械中常用高分子材料匯總

    性能優勢使高分子材料在醫療器材中具有廣泛應用,主要包括聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚砜和聚醚醚酮等。

    2019/08/23 更新 分類:科研開發 分享

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