藥物穩(wěn)定性試驗的細枝末節(jié)該如何處理？

2019/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了夾扇是否需要做穩(wěn)定性試驗

2022/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何做藥物使用中穩(wěn)定性試驗。

2023/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品穩(wěn)定性試驗箱、 國內(nèi)藥品穩(wěn)定性試驗相關(guān)法規(guī)和指南要求及如何選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥物研發(fā)領(lǐng)域，常規(guī)穩(wěn)定性、配伍穩(wěn)定性、藥物使用期間穩(wěn)定性是最常見的三種穩(wěn)定性試驗類型，本文筆者將重點論述這三種穩(wěn)定性試驗的區(qū)別和聯(lián)系

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合工作經(jīng)驗探討穩(wěn)定性研究的試驗設(shè)計及穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)評價。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期；應該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心。

2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥Stability：ANDA原料藥和制劑穩(wěn)定性試驗問答

2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則主要變化對比

2020/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥物穩(wěn)定性試驗的常見問題及答疑進行了講述。

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享