牙科車(chē)針產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2025/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科車(chē)針產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2022/03/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行牙科車(chē)針注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2019/04/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科或者口腔科臨床使用車(chē)針，主要用來(lái)切削牙體組織，以達(dá)到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對(duì)車(chē)針的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用電動(dòng)壓縮式霧化器、牙科車(chē)針等6個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有10批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2024/12/09 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了牙米蜂鳥(niǎo)（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“金剛石車(chē)針”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科手機(jī)、馬達(dá)等牙科設(shè)備附件產(chǎn)品如何申報(bào)

2020/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科正畸絲類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2019/01/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機(jī)注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2022/03/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享