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今日,國家藥監局發布了醫械國家標準《牙科學 技工室用刃具 第3部分:銑床用硬質合金刃具》征求意見稿
2021/07/13 更新 分類:法規標準 分享
今日,國家藥監局發布了醫械國家標準《牙科學 技工室用刃具 第4部分:技工室用微型硬質合金刃具》征求意見稿
2021/07/13 更新 分類:法規標準 分享
【問】機用根管銼產品注冊單元應如何劃分?
2024/10/31 更新 分類:法規標準 分享
文章對3D打印牙科種植用導板的原材料控制、性能指標、生物相容性、工藝驗證等技術審評要點進行分析探討,以期為研究人員及下一步審評監管政策制定提供技術參考。
2025/05/21 更新 分類:科研開發 分享
牙科種植體是用外科手術植入頜骨內,用以支持義齒修復的醫療器械。
2022/03/22 更新 分類:法規標準 分享
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司報告:公司發現涉及產品中文標簽上的醫療器械注冊證號與售后服務機構信息錯誤,該錯誤對產品正常使用無不良影響。美國Ormco Corporation公司
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
巴西金邊大學研究人員用二氧化硅和氧化鋯等混合納米顆粒制成牙齒洞隙的復合樹脂,比金屬替代品更類似于牙本質,且不會使牙齒松動或斷裂。這種納米復合樹脂或將引領下一代牙科材料技術。
2021/03/14 更新 分類:科研開發 分享
本文系統研究了Ti2Cu形貌對Ti-Cu合金生物腐蝕和抗菌性能的影響。
2022/03/14 更新 分類:科研開發 分享
本指導原則是對牙科用磷酸酸蝕劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,需具體闡述理由并說明相應的科學依據,并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/11/25 更新 分類:法規標準 分享
2014年11月3日,美國材料與實驗協會(ASTM)發布兒童椅/凳安全標準ASTM F 2613。該標準規定了兒童椅/凳的結構完整性、標簽及安全性能要求。
2015/02/01 更新 分類:法規標準 分享