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醫療器械滅菌監測原理
2020/06/08 更新 分類：生產品管 分享
MDR法規下的環氧乙烷滅菌審核要求
2021/11/12 更新 分類：法規標準 分享
無菌醫療器械產品有很多種滅菌方式，比如環氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等，不同的滅菌方式，驗證要求也不同。實際情況中比較常見的都是同一注冊單元采用一種滅菌方式，那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦？是否能分開滅菌、分別做滅菌驗證呢？如果采取不同的滅菌方式分別進行滅菌，這種還能放在一個注冊單元內嗎？
2021/11/24 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了環氧乙烷滅菌的替代方法。
2022/06/22 更新 分類：科研開發 分享
FDA繼續支持醫療器械滅菌創新
2022/08/13 更新 分類：科研開發 分享
常見的醫療器械4種滅菌方法
2022/10/13 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了濕熱滅菌程序開發要素
2022/10/20 更新 分類：科研開發 分享
中藥輻照滅菌技術指導原則
2023/03/20 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了醫療器械的滅菌方法。
2023/04/18 更新 分類：生產品管 分享
【問】如何制定濕熱滅菌的再驗證策略?
2023/09/06 更新 分類：法規標準 分享
