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嘉峪檢測網 2022-06-22 12:23
“環氧乙烷的替代方法”到底有哪些呢?
在FDA最近更新的滅菌主文檔計劃(包括6月份啟動的輻照滅菌主文檔計劃)相關的資訊中都沒有明確描述,但偶然翻到2019年的資訊中發現了,當時提到了以下5種替代的滅菌方法:
1. Supercritical Carbon Dioxide Sterilization 超臨界二氧化碳滅菌
2. Nitrogen Dioxide Sterilization 二氧化氮滅菌
3. Accelerator-Based Radiation Sterilization 基于加速器的輻射滅菌
4. Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization 汽化過氧化氫滅菌
5. Vaporized Hydrogen Peroxide-Ozone Sterilization 汽化過氧化氫-臭氧滅菌
除了以上5種創新的滅菌方法,還有以下4種減少環氧乙烷排放的滅菌方法:
1. Enhanced EtO Cycle Design and Processes 增強EtO周期設計和流程
2. Use of EtO-Flexible Chamber Technology EtO-柔性室技術的使用
3. Reduced Sterilant Concentration 減少滅菌劑濃度
4. Abatement Strategy 減排策略
來源:醫療器械法規資訊