本文介紹了如何成為一名合格的醫(yī)療器械注冊人。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對制藥人必備的專業(yè)知識進(jìn)行了匯總。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊人受托生產(chǎn)工藝驗證文件

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文關(guān)于上海注冊人委托生產(chǎn)實施指南的相關(guān)問題進(jìn)行回答。

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從總體層面，為大家介紹醫(yī)療器械注冊人制度的好處。

2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系人的學(xué)習(xí)與思考。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊人及委托企業(yè)質(zhì)量責(zé)任明細(xì)

2024/06/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊人是否需要遵守經(jīng)營的法規(guī)要求

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》（征求意見稿）公開征求意見

2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年03月28日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊人備案人醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施指南》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享