國家藥監局器審中心發布《人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》，全文如下：

2025/07/21 更新 分類：法規標準 分享

醫療器械注冊人實施委托生產時，應當是由醫療器械注冊人還是受托生產企業負責原材料采購管理？

2025/08/07 更新 分類：生產品管 分享

歐洲化學品管理局（ ECHA ）近日透露，有大約 40 位申請者針對高關注度物質（ SVHCs ）的使用提交了 25 份授權申請。 ECHA 的委員會已經針對其中的 3 份申請（涉及到 5 種用途）發表了意

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

2014 年 12 月 18 日 ， 巴西衛生監督局 發布 G/SPS/N/BRA/1010 號通報，就腸道營養配方中食品添加劑應用的授權許可發布第 n 108 號技術法規草案（ 2014 年 12 月 8 日 ），該草案確定了授權許可

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

歐盟成員國針對生物殺滅劑及其活性物質授權程序收取的費用差異非常之大。目前已至少有 14 個成員國公布了成員國費用法規，其中包括主流評估國如德國、愛爾蘭、瑞典和英國。 C

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

自2015年1月2日，阿根廷政府公布決議 282/2014 證書授權或延展證書權限＂，此決議僅針對阿根廷持證者，而即日起開始實施。

2015/07/23 更新 分類：法規標準 分享

2016年4月27日，ECHA就覆蓋47種用途的29種授權申請，發布公眾咨詢

2016/05/09 更新 分類：法規標準 分享

在無線系統中，無線信道的干擾會給用戶帶來很多問題，它會降低指定信號的接收率。干擾可能來自有意、無意或偶然輻射體，并在已獲授權或未獲授權頻譜中出現。隨著無線電頻譜資

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

赫爾辛基2018年2月5日，歐洲化學品管理局向歐盟委員會提議，將在REACH授權物質清單（附錄XIV）中添加七種高度關注物質

2018/02/09 更新 分類：法規標準 分享

美國FDA宣布，已授予輝瑞的口服抗新冠病毒藥物Paxlovid緊急使用授權（EUA），用于治療輕度至中度的新冠疾病患者。

2021/12/23 更新 分類：科研開發 分享