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器審中心2021年7-12月問答匯總。
2022/01/14 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了ICH M7中跳檢方式適用于哪種控制策略。
2024/02/26 更新 分類：科研開發 分享
EN ISO 12402-7-2006 個人浮游裝置--第7部分：材料和組件--安全要求和試驗方法
2015/11/27 更新 分類：法規標準 分享
GB5009.7-2016《食品安全國家標準 食品中還原糖的測定》解讀
2017/02/17 更新 分類：法規標準 分享
4月10日，GE醫療在中國隆重發布全新一代超高場SIGNATM 7T磁共振。
2021/04/15 更新 分類：熱點事件 分享
2021年1-7月中國器審注冊、變更相關技術答疑匯總
2022/01/25 更新 分類：法規標準 分享
MDCG 2022-7 在MDR及IVDR監管下UDI系統的問答
2022/05/23 更新 分類：監管召回 分享
歐盟發布MDCG 2023-7指南文件。
2023/12/25 更新 分類：法規標準 分享
本文旨在概括性地介紹ISO 594和80369-7之間的差異，并未完整闡述標準內容及其對設計和測試的影響。
2024/02/20 更新 分類：法規標準 分享
本文旨在概括性地介紹ISO 594和80369-7之間的差異，并未完整闡述標準內容及其對設計和測試的影響。
2024/06/22 更新 分類：法規標準 分享
